大公司
辉瑞/BioNTech提交新冠疫苗最新稳定性数据，有望增加储存/运输灵活性
药明康德：辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech日前宣布，已经向美国FDA提交新数据，证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性，这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。两家公司寻求更新紧急使用授权（EUA）下的标签信息，该更新将允许疫苗在这些温度下储存总计两周，作为在超低温冰箱中储存的替代或补充。
外用JAK抑制剂治疗湿疹，Incyte使用优先审评券递交新药申请
药明康德：Incyte公司日前宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。
芦可替尼乳膏是JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的一种专有外用配方。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性，并且可能直接调节瘙痒。
1.75亿美元从诺华引进！太阳药业在华提交抗癌新药上市申请
医药观澜：中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate，商品名Odomzo）是诺华（Novartis）研发的一种口服选择性Smoothened（SMO）抑制剂，已在美国获批用于治疗晚期基底细胞癌，太阳药业于2016年12月宣布以1.75亿美元从诺华获得该药全球权益。
新政策
《2020年度医疗器械注册工作报告》发布
新浪医药：近日，根据国务院官网消息，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》。工作报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
新技术
NEJM：一种新型的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤
生物谷：近日，一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自芝加哥大学医学中心等机构的科学家们通过研究开发了一种日常的口服药物组合疗法。其或能可靠、安全且有效地用于子宫肌瘤的长期治疗，这种新型疗法或填补了长期以来子宫肌瘤除了手术治疗外疗法的空白。研究人员开发的新型疗法对于想要保持机体生育力的年轻女性群体而言或许是一个很好的选择，这种疗法或有望改善子宫肌瘤患者的治疗模式，并提高女性群体的机体健康状况和生活质量。
新研究揭示绕过突变抑癌基因，根除癌细胞新机制
生物探索：近日，来自美国斯托尼布鲁克大学Luis A Martinez课题的的研究人员在《Cancer Cell》上发表了题为Mutant p53 suppresses innate immune signaling to promote tumorigenesis的研究成果，发现mtp53可抑制先天性免疫信号传导，从而导致免疫逃逸。
该研究发现了一种新的机制，mtp53通过干扰细胞质DNA感应机制cGAS-STING-TBK1-IRF3的功能，抑制细胞自主和非细胞信号传导，从而促进癌细胞生长和逃避免疫监视。恢复TBK1信号可以绕过mtp53，重新恢复免疫细胞功能，激活免疫监视，根除癌细胞。该研究意义重大，p53的状态可以指导治疗，并提供了新的治疗靶点。