【国内首款！$信达生物(01801)$ OX40L单抗获批临床，主治自免疾病】
11月15日，CDE官网显示，信达生物IBI356临床试验申请获批准，用于治疗特应性皮炎。这是国内首款获批临床的OX40L单抗。
OX40（又称CD134）是一种I型跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的成员之一，主要表达在活化的效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面。OX40L（又称CD252）是一种II型糖蛋白，与OX40结合后可形成T细胞共刺激物，促进T细胞活化并延长其活化时间，进而增加IL-4、IFN-γ等细胞因子的表达。研究表明，阻断OX40与OX40L之间的相互作用，可用于治疗自身免疫性疾病。
目前，全球共有6款靶向OX40L的产品进入临床阶段，其中进展最快的是Kymab的OX40L单抗amlitelimab（III期）和赛诺菲的OX40L/TNF-α双抗SAR442970（II期）。
自身免疫相关药物也是全球各大创新药企竞相研发的主要目标，药王阿达木单抗（修美乐）年销售额约200亿美元，整个自免系统疾病的全球市场大约有千亿美元。研究热门的主要靶点：JAK、IL17、IL23、IL4、IL6、IL2、CD20、BTK等。