要点：
投资
普莱柯：子公司投资永修观由昭德股权投资基金中心（有限合伙）
海正药业：参股子公司浙江云开亚美医药开展B轮融资及股权重组
方盛制药：签署《投资意向协议》，旨在控股佰骏医疗
鲁商置业：参与设立产业并购基金投资健康产业及其上下游产业链
批件
恒瑞医药：获得药物硫酸氢伊伐布雷定片上市许可
海辰药业：意大利NMS集团获美国FDA药品临床试验资格
普利制药：地氯雷他定收到欧洲EDQM签发的CEP证书
技术合作
艾德生物：与LOXOONCOLOGY,INC.（礼来制药子公司）达成靶向药物临床研究合作
GMP
太极集团：控股子公司四川天诚制药获得药品GMP证书
广誉远：二级控股子公司拉萨东盛广誉远药业获得GMP证书
神奇制药：子公司贵州神奇药业获得药品GMP证书
报告分享：
2019中国医疗大数据研究报告（52p）
摄影：Merrick Baltruschat
第1部分：战略动向
投资
普莱柯：子公司投资永修观由昭德股权投资基金中心（有限合伙）
证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2019-027
普莱柯生物工程股份有限公司子公司洛阳惠中股权投资管理有限公司拟与杭州泰格医药科技股份有限公司投资平台杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙）、上海观由投资发展有限公司等机构及自然人共同发起设立永修观由昭德股权投资基金中心（有限合伙）。投资基金认缴出资总额 3.7431 亿元，其中惠中资本投资 1,000 万元。
投资基金名称：永修观由昭德股权投资基金中心（有限合伙）（暂定名，以工商行政管理部门最终核准的名称为准）。
成立背景：观由投资在医疗大健康领域具有丰富的投管经验，尤其是 CRO行业及产业链上下游的细分领域。观由投资联合业内知名医药企业，共同发起设立观由昭德，依托资深业界顾问，通过直接或间接的股权投资、准股权投资或从事与股权投资相关的活动，实现良好的投资收益，为合伙人创造满意的投资回报。
投资基金规模：认缴出资总额 3.7431 亿元
投资基金管理人：观由投资
主要投资方向：专注于投资、经营、管理医疗、医药等大健康领域
重点投资领域为：医疗健康产品研究研发服务（CRO）；同时兼顾优质的新兴医疗企业，包括但不限于医疗信息化、移动医疗、诊断检测、基因检测、医疗器械、疫苗等；或以不超过合伙企业认缴规模的 20%投向于 Pre-IPO 项目（不限行业）。
海正药业：参股子公司浙江云开亚美医药开展B轮融资及股权重组
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2019-86 号
浙江云开亚美医药科技股份有限公司为浙江海正药业股份有限公司全资子公司浙江省医药工业有限公司之参股子公司。云开亚美拟开展B轮融资及股权架构调整，未来实施境外上市计划，为了支持云开亚美的发展规划，省医药公司持有云开亚美20.155%股权将以减资方式从云开亚美退出，相应减资款将用于认购Incarey (Cayman) Holding Limited股权，即云开亚美及其子公司的实际控股公司、融资主体和未来上市主体。
本次云开亚美股权重组方案需现有股东配合及B轮融资完成，如B轮融资失败或现有其他股东未能及时完成重组相关事项（包括但不限于部分股东股权转让或减资退出、部分股东申报ODI等），可能存在导致重组方案无法顺利推进或无法实施的风险。
项目概况：
云开亚美是公司全资子公司省医药公司之参股子公司，以专注于慢性特殊疾病领域、销售新药特效药为导向，为消费者提供慢性特殊疾病的药事和医疗服务。根据其发展需要，云开亚美拟开展重组及 B 轮融资，为了支持该计划，省医药公司拟将持有的云开亚美 20.155%股权定向减资，并认购云开亚美新设开曼控股公司股权。
省医药公司权益变化情况：
在云开亚美拟开展的 B 轮融资及云开亚美集团重组完成后，省医药公司将由在云开亚美持股 20.155%，变为在开曼公司持股 14.45%（该持股比例为暂估，以B 轮融资完成后的实际情况为准）。省医药公司将通过持有开曼公司股份的方式实现股东权益；在境内，省医药公司将不再持有云开亚美股权。省医药公司的股东权益将根据开曼当地法律法规进行适当调整。
省医药公司进行对外投资主要是为了配合云开亚美的后续境外上市计划。云开亚美境外上市对海正药业及省医药公司的意义主要如下：业务协同性方面，医药电商未来具有较大的发展潜力，公司在投资规模不变的情形下继续保持对该领域布局，有利于海正药业及省医药公司的销售能力建设。财务回报方面，若云开亚美未来顺利上市，可以为省医药公司等股东提供更为灵活的退出途径及可观的投资回报。
方盛制药：签署《投资意向协议》，旨在控股佰骏医疗
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2019-049
湖南方盛制药股份有限公司与长沙康莱健康管理有限公司、同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙）、湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司共同签署了《投资意向协议》，公司拟以自有资金受让康莱健康持有的佰骏医疗32.04%-81.04%的股权（最终收购比例尚未确定），或对佰骏医疗进行增资扩股，以达到控股佰骏医疗的目的。
根据公司以制药业务为主体、以大健康（养老与健康消费）和医疗服务为两翼的“一体两翼”发展战略要求，为了加快公司发展步伐，优化产业布局结构。
佰骏医疗成立于2014年12月，是一家专业投资肾病专科医院建设的投资公司，致力于以肾病专科业务为主的医院投资与运营，已经形成以血液透析为核心业务，以中医药服务、慢性肾病及并发症管理、肾移植病人后期管理、透析病人的饮食和康复服务等为辅的运作模式。经过近年的发展，佰骏医疗旗下已拥有11家连锁医院（含1家转让手续尚未办理完结的）、血液净化中心10个，服务透析患者逾1,500人，拥有床位数逾1,100张。
鲁商置业：参与设立产业并购基金投资健康产业及其上下游产业链
证券代码：600223 股票简称：鲁商置业 编号：临 2019-039
为进一步推进公司健康产业的发展，公司全资子公司山东福瑞达医药集团有限公司与山东省商业集团有限公司、山东洪泰富源资本管理有限公司或其控股子公司及其他社会资本等合作方，通过合伙制企业形式共同组建成立福瑞达产业并购基金，基金总规模为人民币 10 亿元（首期出资规模人民币 1 亿元），其中，商业集团出资 1.9 亿元，认缴比例 19%；福瑞达医药出资 1 亿元，认缴比例10%；其他社会资本出资 7 亿元，认缴比例 70%；洪泰富源资本或其控股子公司作为 GP 出资 1000 万元，并担任基金执行事务合伙人，北京洪泰同创投资管理有限公司担任基金管理人。
基金规模：人民币 10 亿元（首期出资规模人民币 1 亿元）。
基金投向：围绕公司健康产业及其上下游产业链。
基金投资方式：以控股收购标的，股权投资方式为主。
基金分期与募集管理：平层化募集，不设结构化安排，首期募集资金不低于 1 亿元、按照认缴比例同比例出资；基金存续期：合伙企业的经营期限为 7 年，合伙企业自成立之日起 4年内为投资期,投资期结束至合伙企业经营期限届满的期间为退出期。
LP 最低出资额：最低出资额为 5,000 万元。
退出方式：以上市公司优先收购为主，以股权转让、行业并购等为辅。
基金管理费用：按实缴出资额以 2%/年收取，每年度收取一次。
收益分成：分项目进行收益核算。扣除投资本金等成本后，年化收益 8%（单利）以下，基金收益由有限合伙人及普通合伙人按实缴出资比例进行分配；年化收益超过 8%（单利）至 15%部分，普通合伙人与有限合伙人分配超额收益的比例为 1:4；年化收益超过 15%（单利）部分，普通合伙人与有限合伙人分配超额收益的比例为 3:7。
公司通过设立产业并购基金，围绕公司现有健康产业及其上下游产业链进行投资，有利于公司整合健康产业链中优质、成长性企业，更大范围的参与符合公司战略发展方向的投资，为未来的兼并收购储备优质项目资源。同时充分借助外部专业投资机构的优势资源，充分利用合作方的专业投资管理经验和完善的风险控制体系，帮助公司获取新的投资机会和新的利润增长点，更好的发展公司旗下的大健康产业板块，为上市公司的可持续发展提供保障。
批件
恒瑞医药：获得药物硫酸氢伊伐布雷定片上市许可
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2019-045
江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会核准签发的批准信，批准公司硫酸氢伊伐布雷定片在德国、荷兰的上市申请。相关情况如下：
药品名称：硫酸氢伊伐布雷定片
剂型：片剂
申请事项：上市
申请人：Cadiasun Pharma GmbH
药品的其他相关情况：
2017年12月15日，Cadiasun Pharma GmbH 向德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会递交的上市申请获受理。硫酸氢伊伐布雷定片主要用于对β 受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗，通过选择性抑制负责控制窦房结自动去极化和调节心率的 If 通道发挥作用。
伊伐布雷定片最初以盐酸盐的形式做成片剂，由 Servier Laboratories Limited（施维雅）开发，药品名为 Ivabradine Hydrochloride Film-coated Tablets，商品名为 Corlentor、Procoralan。该药品最早于 2005 年在欧洲上市，目前已在中国、美国、欧洲上市。
经查询，欧洲有同类产品已获批： Ivabradine Anpharm、Ivabradine Accord 等。
国内目前仅有 Les Laboratoires Servier（施维雅）的盐酸伊伐布雷定片上市销售。我公司开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定片上市销售。
经查询 IMS 数据库，2018 年度盐酸伊伐布雷定片全球销售额约为 3.2 亿美元，欧洲销售额约为 2.0 亿美元，中国销售额约为 262 万美元。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 4790 万元人民币。
海辰药业：意大利NMS集团获美国FDA药品临床试验资格
证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2019-026
南京海辰药业股份有限公司与公司控股股东曹于平先生联合一村资本有限公司、合肥东城产业投资有限公司等相关合作方出资收购意大利 Nerviano Medical Sciences Group90%股权的事项。
截至本公告披露日，中方联合收购方设立的境内 SPV——合肥高研欧进生物医药有限公司间接持有意大利 NMS 集团 90%的股份。公司间接持有合肥高研欧进生物医药有限公司 18.71%的股份，公司控股股东曹于平先生及其指定的关联方合肥聚辰投资管理合伙企业（有限合伙）间接持有合肥高研欧进生物医药有限公司合计 31.16%的股份。
NMS 集团下属子公司 Nerviano Medical Sciences S.r.l 于 2019 年 5 月 24日向美国食品药品监督管理局提交了 NMS-03305293 胶囊临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国 FDA 自受理之日起 30 日内未下发异议通知的，可获准进行临床试验。日前，NMS 集团已获得美国 FDA 药品临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。现将有关情况公告如下：
药品名称：NMS-03305293 胶囊
剂型：胶囊剂
规格：10mg，50mg
申请人：Nerviano Medical Sciences S.r.l
IND 号：143151
适应症：实体瘤
药品的其他相关情况：
NMS-03305293 为选择性 PARP1 抑制剂，无离子障；与竞争产品相比更强效、安全，剂量低，既可单药也可联合用药，有望治疗 BRCA 突变型肿瘤。NMS-03305293同时具备血脑屏障穿透力的特性，使之有望治疗中枢神经系统病变，预防或延缓转移性脑癌或联合用于治疗胶质母细胞瘤。截止目前，全球共有 4 款 PARP 抑制剂上市。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国 FDA 审评审批通过后方可生产上市。
公司对外投资的最终标的为意大利 NMS 集团，其主要从事抗肿瘤创新药的研发。截至公告日，NMS 集团有两款自有产品进入了临床阶段，分别为作用于FLT3/CSF1R/KIT 靶点的 NMS-P088 及本次获准临床试验之产品。由于新药研发具有长周期、高风险、高投入等显著特点，在较长的新药研发过程中，存在药物研究未能达到预期效果、临床研究失败等风险，因此公司可能面临投资失败的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
普利制药：地氯雷他定收到欧洲EDQM签发的CEP证书
证券代码：300630 证券简称：普利制药 公告编号：2019-077
海南普利制药股份有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局的书面通知，公司的原料药“地氯雷他定（Desloratadine）”已经收到EDQM签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书，相关情况如下：
（一）药物名称：地氯雷他定 / Desloratadine
（二）产品剂型：原料药
（三）证书编号：R0-CEP 2018-174-Rev 00
（四）发证机构：EDQM
（五）有效期：五年
地氯雷他定化学名为8-氯-6，11-二氢-11（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]庚烷[1，2-b]吡啶，别名脱羧基氯雷他定，为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢产物，临床上用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。
药品的其他相关情况：
地氯雷他定（Desloratadine）由Sepracor公司（现Sunovion制药，即大日本住友制药），Schering-Plough公司（现已被默克Merck公司收购）研制开发；于2001年在德国、瑞士首次上市，同年在美国获准上市，国内进口原研，商品名为恩理思，目前已在全球50多个国家和地区上市销售。我公司该品种完成技术研发后，逐步向中国、欧盟等市场提交了产品的药物主文件。公司近日收到EDQM签发的CEP证书，标志着普利制药具备了在欧洲销售地氯雷他定的资格，将对公司拓展欧洲市场带来积极影响。
技术合作
艾德生物：与LOXOONCOLOGY,INC.（礼来制药子公司）达成靶向药物临床研究合作
证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2019-058
近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司与LOXO ONCOLOGY, INC.、PREMIA HOLDINGS（HONG KONG）LIMITED签署了合作协议。
公司自主研发的“艾惠健TM ”（基于PCR平台的多基因联合检测产品，2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市，详见公司于2018年8月24日披露的《关于公司获得医疗器械注册证的提示性公告》）和“维惠健TM”（基于NGS平台的10基因检测产品，2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市）将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲（包括中国大陆、日本、中国台湾在内）药物临床实验的伴随诊断试剂，并将按日本LC-SCRUM（日本国家癌症中心肺癌项目）的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。
协议对方的基本情况：
（1）LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向药物领域的明星企业，旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物，于2019年1月被美国制药公司礼来（Eli Lilly）以80亿美元的价格收购。
（2）PREMIA HOLDINGS（HONG KONG）LIMITED成立于2018年，主营业务是通过在亚洲提供高效的临床开发平台来加速新型癌症治疗。
协议的主要内容：
公司自主研发的“艾惠健TM”（基于PCR平台的多基因联合检测产品，2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市）和“维惠健TM”（基于NGS平台的10基因检测产品，2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市）将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲（包括中国大陆、日本、中国台湾在内）药物临床实验的伴随诊断试剂，并将按日本LC-SCRUM（日本国家癌症中心肺癌项目）的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。
在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。此前，公司ROS1基因融合检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼（Xalkori）用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功，获得日本、韩国、中国台湾医疗器械注册证，并进入日本、韩国医保。此次LOXO ONCOLOGY选择公司作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。本协议的签署预计不会对公司2019年的财务状况和经营成果构成重大影响。
由于医药产品特别是靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断试剂在相应地区的获批，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
华海药业：与上海君实生物签署《药物技术转让与合作开发合同》
股票代码：600521 股票简称：华海药业 公告编号：临 2019-054 号
公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与上海君实生物医药科技股份有限公司于 2019 年 6 月 24 日签订《药物技术转让与合作开发合同》，根据合同内容，公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-1010”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010 与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。
君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于 2012 年 12 月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线，包括 16 个创新药，1个生物类似物，是第一家获得抗 PD-1 单克隆抗体 NMPA 上市批准的中国公司，也是国内首家就抗 PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体取得 NMPA 的 IND申请批准的中国公司。
阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-1010”）是一款重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液，该产品可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。公司已于 2018 年 8 月 15 日获得该药物的《药物临床试验批件》，目前上海华奥泰已完成 I 期临床试验用药物生产，正在进行 I 期临床试验。
GMP
太极集团：控股子公司四川天诚制药获得药品GMP证书
证券代码：600129 证券简称：太极集团 公告编号：2019-50
重庆太极实业（集团）股份有限公司控股子公司太极集团.四川天诚制药有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，相关情况如下：
本次《药品 GMP 证书》认证生产车间共六个，为前处理车间、前提车间一提（醇提）、藿香正气口服液大楼提取(二提)、液体制剂车间（糖浆剂、合剂生产线）、外用制剂车间（凝胶剂生产线）、口服液制剂车间，本次认证为 GMP 更新认证。
生产线名称： 糖浆剂、合剂生产线；代表产品：百咳静糖浆（低糖型）、川贝清肺糖浆
生产线名称：口服液生产线；代表产品： 生脉饮、藿香正气口服液（委托生产）
生产线名称：凝胶剂生产线；代表产品： 盐酸特比萘芬凝胶
广誉远：二级控股子公司拉萨东盛广誉远药业获得GMP证书
证券代码：600771 证券简称：广誉远 编号：临 2019-046
广誉远中药股份有限公司二级控股子公司拉萨东盛广誉远药业有限公司于 2019 年 6 月 18 日收到西藏自治区食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP证书》，相关情况如下：
企业名称：拉萨东盛广誉远药业有限公司
地址：拉萨经济技术开发区 B 区园区南路 5 号工业中心二号楼五层
认证范围：中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）（非直接口服）
发证日期：2019 年 6 月 17 日
有效期至：2024 年 6 月 16 日
证书编号：XZ20190023
本次《药品 GMP 证书》的获得，进一步丰富了公司产品种类，加强公司整体的市场竞争力，能够更好的满足市场需求。
神奇制药：子公司贵州神奇药业获得药品GMP证书
证券代码：A 股 600613 股票简称：A 股 神奇制药 编号：临 2019-031
上海神奇制药投资管理股份有限公司于 2019 年 6 月 18 日披露了全资子公司贵州神奇药业有限公司获得《药品 GMP证书》的公告(有关详情请见本公司临“2019-030”号公告)。根据《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造（2018 年修订）》的要求，现将 GMP 证书涉及生产线及主要产品情况补充公告如下：
本次 GMP 认证涉及颗粒剂车间（含中药提取车间）、胶囊剂车间、糖浆剂车间、煎膏剂车间、原料药车间、片剂车间、茶剂车间共 11 种剂型生产线。本次 GMP 再认证无专项资金投入。
第2部分：报告分享
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今日报告：
2019中国医疗大数据研究报告（52p）
回复“5069”获得报告原文
往期报告：
医疗行业香港联交所主板上市法律问题探讨 李竟弘
2018年中国金融高净值客户健康白皮书-爱康国宾
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2019年中医药行业市场前景研究报告
2018年中美独角兽研究报告-前瞻产业研究院
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百年跃变：浮现中的智能化组织
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Vantage_PharmaMedtech_2018_Review
2018中国妇儿医疗机构白皮书
2018中国创新药产业投资研究报告
2019年3·15消费者权益保护日舆情专报
上海交大-中国人工智能医疗白皮书
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回复“6566”获得往期报告原文
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