刚刚,国家药监局发布24个新批件,4个药品过评!

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刚刚(7月2日下午),国家药监局发布了2024年07月02日药品批准证明文件送达信息,共有24个受理号获批,其中有4款药品过评,详情如下:

杭州天目山药业的阿莫西林克拉维酸钾片;哈尔滨华瑞生化药业的2品规布洛芬颗粒;海南林恒制药的羟苯磺酸钙分散片

阿莫西林克拉维酸钾片适用于治疗下列产β-内酰胺酶的细菌引起的各种感染:由流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿等。

阿莫西林克拉维酸钾片是第八批国家药品集采品种,据中康开思系统数据显示,莫西林克拉维酸钾片在2023年等级医院销售额同比下滑44.2%,达1.62亿元;2024年一季度销售2千万元。

从今年一季度厂家销售情况来看,拥有该产品生产批文的企业大部分呈现不同程度的下滑,如鲁南贝特制药、湘北威尔曼制药、华北制药、珠海联邦制药等,销售额同比下滑45.64%、86.68%、58.46%、69.07%,而市场份额排名第三的石药集团中诺药业成为为数不多正向增长的企业,同比增长率大涨650.86%

布洛芬颗粒属于芳基丙酸类非甾体抗炎药,可以抑制前列腺素合成,具有解热镇痛及抗炎作用。适用于体温升高时的退热治疗、周身疼痛时的止疼治疗以及头痛等。

羟苯磺酸钙分散片可以用于微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变:视网膜病及肾小球硬化症。非糖尿病性微血管病变:突发性或长期使用香豆素衍生物、细胞生长抑制药等。

完整名单如下:

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