5月21日，广东省药品交易中心发布《关于公示部分第五批报名挂网药品价格审核 结果的通知（20240520批次）》，对第五批报名挂网药品申报价格审核结果予以公示。
根据梳理，此次公示的信息及分类审核通过且已申报价格的部分第五批报名挂网药品合计103个。
通过审核产品合计62个，涉及银黄颗粒等53个品种、丽珠集团丽珠制药厂等46家生产企业，以及齐鲁制药有限公司等47家申报企业。
不通过审核产品合计41个，涉及注射用拉氧头孢钠等37个品种、成都倍特药业股份有限公司等36家生产企业，以及广东罗浮山国药股份有限公司等36家申报企业。详情如下：
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01
未进国采的27亿大品种再“出局”
此前，有大批药品是因为“产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上”的原因，而导致审核未通过。据新康界初步统计，在广东今年公布的1-5批报名挂网药品名单中，有近700款药品是因未过评而被拒。详情如下表：
广东2024年1-5批报名挂网药品情况汇总表
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但此次公布的结果中，仍有已满足过评数量却被拒绝的大品种，如注射用拉氧头孢钠。
注射用拉氧头孢钠属于β内酰胺类抗生素。在临床上本品常用于治疗敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症等)等。
据中康开思系统数据显示，注射用拉氧头孢在2023年等级医院销售额超27亿元，同比上涨21%，海南海灵化学制药占据主要市场份额，达70%。
注射用拉氧头孢全国等级医院销售额
来源：中康开思系统
注射用拉氧头孢钠目前尚未纳入第十批国采，但国内竞争格局早已≥5家。此次，海南灵康制药以25.5、43.35、73.695的申报挂网价被拒。
来源：广东省药品交易中心
02
全国各地对挂网药品的审核越发严格
留给未过评产品的时间不多了
从过往全国各地发布的关于国采未中选产品的相关通知来看，未来还将有大批未过一致性评价药品会被拒。因为广东，北京、上海、江苏、河南、湖北、安徽、辽宁等省市，都已执行“已有3家通过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”的规定。
上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于关闭部分国家集采同品种未过评药品采购状态的通知》；
江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》；
安徽省医药集中采购平台发布《关于公示暂停挂网部分第七批全国药品集中采购（安徽）相关未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》；
辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于拟暂停部分药品挂网采购的公示》；
河南省公共资源交易中心发布《关于公布第七批国家集中采购同通用名非中选药品评估结果的通知》...
可以预期的是，随着越来越多的省份暂停未通过一致性评价产品的采购资格，这必将导致更多的药企出局。所以，拥有未过评产品的药企决策者们，需要提前思考产品营销策略了，别等到报名申请挂网被拒绝，才发现自己早已经“出局”了。
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