刚刚,国家药监局发布44个新批件,7个药品过评!

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刚刚,国家药监局发布2024年05月22日药品批准证明文件送达信息,本批次共有44个受理号获批,7个药品过评

安徽省先锋制药有限公司的2品规注射用头孢西丁钠石药集团中诺药业(石家庄)有限公司的3品规注射用头孢西丁钠;湖北神州华瑞医药有限公司的法莫替丁注射液辰欣药业股份有限公司的法莫替丁注射液

若按品种分,此次仅有注射用头孢西丁钠、法莫替丁注射液两大品种过评。

注射用头孢西丁钠是一种头孢类抗菌药物,适用于对本品敏感的细菌引起的感染,例如上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨或关节软组织感染、心内膜炎。

据中康开思系统数据显示,注射用头孢西丁钠在2023年等级医院销售额达2.5亿元,同比增长-1.2%,北京万辉双鹤药业占主要市场份额,达85%。

法莫替丁注射液是一种有效成分为法莫替丁的化学药物注射剂。法莫替丁是一种组胺-2受体拮抗剂,能够有效抑制胃酸分泌,也可抑制胃蛋白酶的分泌。临床上常在消化性溃疡并发上消化道出血,或胃及十二指肠黏膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌,而患者又不宜经口服给药时,使用本品治疗。

据中康开思系统数据显示,法莫替丁注射液在2023年等级医院销售额达5.5亿元,同比增长-21.7%。

完整名单如下:

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