刚刚,国家药监局发布2024年05月22日药品批准证明文件送达信息,本批次共有44个受理号获批,7个药品过评:
安徽省先锋制药有限公司的2品规注射用头孢西丁钠;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司的3品规注射用头孢西丁钠;湖北神州华瑞医药有限公司的法莫替丁注射液;辰欣药业股份有限公司的法莫替丁注射液。
若按品种分,此次仅有注射用头孢西丁钠、法莫替丁注射液两大品种过评。
注射用头孢西丁钠是一种头孢类抗菌药物,适用于对本品敏感的细菌引起的感染,例如上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨或关节软组织感染、心内膜炎。
据中康开思系统数据显示,注射用头孢西丁钠在2023年等级医院销售额达2.5亿元,同比增长-1.2%,北京万辉双鹤药业占主要市场份额,达85%。
法莫替丁注射液是一种有效成分为法莫替丁的化学药物注射剂。法莫替丁是一种组胺-2受体拮抗剂,能够有效抑制胃酸分泌,也可抑制胃蛋白酶的分泌。临床上常在消化性溃疡并发上消化道出血,或胃及十二指肠黏膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌,而患者又不宜经口服给药时,使用本品治疗。
据中康开思系统数据显示,法莫替丁注射液在2023年等级医院销售额达5.5亿元,同比增长-21.7%。
完整名单如下:
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