刚刚,国家药监局发布10个新批件,2个品种过评!

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刚刚,国家药监局发布2024年05月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有10个受理号获批,2个品种过评,过评品种为:

一、山东北大高科华泰制药有限公司的2品规注射用奥美拉唑钠

奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃酸相关疾病。它通过抑制胃中质子泵的活性,减少胃酸的分泌,从而减轻胃酸引起的症状和炎症。主要作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。

据中康开思系统数据显示,注射用奥美拉唑钠在2023年等级医院销售额达4百万元,同比增长74.7%;阿斯利康占主要市场份额,达68%,公司产品在2023年等级医院销售额同比上涨122%。

二、鲁南贝特制药有限公司的阿昔莫司胶囊

阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于高甘油三酯血症等。据中康开思系统数据显示,阿昔莫司胶囊在2023年等级医院销售额达1千万元,同比增长-23.6%

完整名单如下:

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