刚刚，国家药监局发布了2024年05月11日药品批准证明文件送达信息，共有51个受理号获批，其中有17款药品过评，具体详情如下：
成都天台山制药股份有限公司的醋酸奥曲肽注射液；华润双鹤利民药业（济南）有限公司的吡拉西坦注射液；北京锐业制药有限公司的2品规注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液；上海长征富民金山制药有限公司的3品规腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)；吉林省博大伟业制药有限公司的2品规利奈唑胺葡萄糖注射液；国药一心制药有限公司的醋酸奥曲肽注射液；石家庄四药有限公司的复方电解质注射液等。
其中，醋酸奥曲肽注射液主要用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗、缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征等。据中康开思系统显示，2023年醋酸奥曲肽注射液在等级医院的销售额超10亿元，目前国内拥有该药品生产批文的企业超10家，包括诺华、星昊药业、国药一心制药等。
吡拉西坦注射液为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤等。
目前，腹膜透析液有多个细分品种，国家药监局网站信息显示，国内获批上市的腹膜透析液涵盖腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）等多个品种。据中康开思系统数据显示，腹膜透析液（乳酸盐）在2023年等级医院销售额达19亿元，同比增长18%。
头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。
目前，注射用头孢唑林钠已被纳入第五批集采，7家国内药企中标。据中康开思系统显示，2023年注射用头孢唑林钠在等级医院的销售额达11.83亿元，同比增长39.3%。
注射用头孢唑林钠全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
截至目前，注射用头孢唑林钠国内市场竞争激烈，国内有近20家企业拥有生产批文，包括华北制药河北华民药业、河北新张药、广东金城金素制药、齐鲁制药等，分别占据近25.3%、24.9%、19.9%及10.7%的等级医院市场份额。
据药品审评中心官网检索显示，国内仍有超15家药企的注射用头孢唑林钠提交了新注册分类报产的补充申请，包括国药集团国瑞药业、哈药集团、湖南科伦制药、苏州东瑞制药等。
完整名单如下：
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