刚刚,国家药监局发布17个新批件,11个药品过评!

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刚刚,国家药监局发布了2024年05月10日药品批准证明文件送达信息,共有17个受理号获批,其中有11款药品过评,具体详情如下:

山东鲁抗医药股份有限公司的头孢羟氨苄胶囊;太仓制药厂的吡嗪酰胺片;苏州中化药品工业有限公司的2品规注射用头孢呋辛钠;湖北民康制药有限公司的2品规氨茶碱注射液;湖南华纳大药厂股份有限公司的2品规米力农注射液;苏州东瑞制药有限公司的2品规注射用头孢呋辛钠;江苏金丝利药业股份有限公司的注射用阿奇霉素。

其中,头孢羟氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌所致的下列感染:泌尿生殖系统感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病等。呼吸系统感染,如咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

据中康开思系统显示,2023年头孢羟氨苄胶囊在等级医院的销售额近6百万元,同比增长215%。目前国内拥有该药品生产批文的企业仅上海金城素智药业1家。

吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。注射用头孢呋辛钠可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属等。

据中康开思系统显示,2023年注射用头孢呋辛钠在等级医院的销售额超22亿元,同比增长近40%。目前国内拥有该药品生产批文的企业近20家,包括白云山天心制药、信立泰药业、润泽制药等。

注射用头孢呋辛钠全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

氨茶碱注射液用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。据中康开思系统显示,2023年氨茶碱注射液在等级医院的销售额超3亿元,同比增长超94%。

完整名单如下:

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