“（药品）价格没有合理之说，只有公平之说。一个愿买，一个愿卖就能形成价格的机制。”国家医保局医药服务管理司原司长熊先军在2024西派会上表示，国家医保局在制定谈判规则时，是将患者获益程度作为药品价值判断的立场，将药物经济学作为判定的标准，是站在供需双方的立场，兼顾了供需双方利益的。
对比国外生物医药市场上的热闹，目前我国生物医药行业正处于历史低位。相关数据显示，近三年我国股市生物医药板块市值蒸发近6000亿元。但前不久新“国九条”的发布，让医药产业有望迎来新一轮牛市。当中影响因素错综复杂，但有2点关键值得重点关注：创新药定价，以及商业变现渠道拓宽。
来源：东方财富Choice数据
01
国内创新药迎来发展“拐点”
利好频出，将创新药定价权还给药企
在全球范围里，中国和印度被调侃为“药品价格2大洼地”。印度是由于其独特的仿制特许制度，中国是由于国家医保基金支付能力形成的集采、医保谈判机制。
有业内人士认为，在创新药定价方面，中国的定价甚至比印度更低。据相关研报显示，印度的司美格鲁肽定价是我国的5倍，印度的奥希替尼定价也是中国3倍。
来源：华创证券
当然，这样简单的药价对比，并不完全合适。因为中国和印度的国情、市场差异巨大。国内对于创新药定价，虽然有着这样、那样争论，但在目前医保目录谈判制度下，哪怕双方对部分规则、方向上有着分歧，但在价格形成的公平性是有着充分保障的。
“（药品）价格没有合理之说，只有公平之说，一个愿买一个愿卖就能形成价格机制。”国家医保局医药服务管理司原司长熊先军在2024西派会上表示，国家医保局在制定谈判规则时，是将患者获益程度作为药品价值判断的立场，将药物经济学作为判定的标准，是站在供需双方的立场，兼顾了供需双方利益的。
熊先军还指出，国家医保局是行政单位，主要是研究制定有利于药品市场形成公平价格的规则、标准、程序并组织实施。在药品具体价格中，（医保局）既不代表供方利益，也不代表需方利益，不定药品价格。
此外，熊先军在西派会现场透露，国家医保局一直都是非常支持创新药发展的，只是其对创新药是有着相应分类标准的：对一般创新给予0.5到1个人均GDP；对改良创新是给1到1.5个人均GDP，对创新药是给1.5到2个人均GDP，对罕见病创新药是给4个人均GDP。
来源：公开信息
若按我国4个人均GDP来估算，目前医保创新药天花板就是30万元左右。但从长期来看，创新药将迎来发展的新“拐点”，随着我国经济的不断发展，人均GDP不断提高，以及老龄化与人均寿命的不断提升，其未来前景依旧是广阔且确定的。
事实上，作为一个超级“大买家”，医保基金对创新药的商业化、可及性有着至关重要的作用。而国家医保局前后九批国采“腾笼（仿制药）”的效果也十分明显，未来国内“换鸟（创新药）”的空间巨大。
据国家医保局数据显示，目前已完成了9批10轮共计374个药品种类的集采任务，节约了5000多亿元医保资金。
此外，对于创新药，我国政府扶持、鼓励的立场一直都是坚定的，各项利好政策频出。
今年1月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》明确指出，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。
今年4月以来，北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件，政策趋势持续松绑，且财政端也有重金支持。
其实自2015年以来，从放开最高零售价格管理开始，我国药价改革的总体基调都是回归市场，回归企业自主定价。但令人遗憾的是，我国商保进展缓慢，使得国内创新药在支付层面上举步维艰，在面对医保谈判时，企业“底气不足” 主动选择降价进医保仍是大多时候的最优解。
02
去年我国医药“出海”金额达426亿美元
对我国创新药企而言，现在并不缺乏研发能力，缺乏的是原创理论、原创技术、原创新药以及产品商业化与出海能力。
中国工程院院士丁健在2024西派会上表示，2013-2022年间，美、中、日、欧原创新药（FIC）中，美国占比69.1%、欧盟占比16.1%、日本占比13.0%，中国占比仅1.8%。其中我们的5个原创新药是多扎格列艾汀、卡度尼利单抗、泰它西普、甘露特钠、本维莫德。
而往年数据表明，创新药出海是可行，特别是通过license-out借船出海。
据不完全统计，2022年我国创新药License-out交易至少发生了45起，披露的交易总金额约275.5亿美元，是2021年的两倍。在过去一年，我国医药出海交易更是高达53件，金额约426亿美元。
其中，出海最火热的当属ADC药物，众多知名跨国大药企都在国内大肆扫货。据统计，过去1年里我国累计有15笔ADC药物出海交易，金额约为235亿美元（有2项交易未透露金额）。
可以说在ADC药物方面，我国不少创新药的价值得到跨国药企用真金白银的认可，拥有着不错的变现能力及前景。
03
我国具备很多有利条件
创新药产业前景光明
随着国内医改的逐步深入，后续打通创新药进院最后一公里的举措也值得关注。
全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉在今年3月中国发展高层论坛上谈及深化公立医院补偿机制改革时表示要取消创新药进入医院的各种不合理限制，引导医院应当采购的尽量采购，引导医生应当使用的尽量使用。
毕井泉还认为，中国发展创新药产业具备很多有利条件。比如，市场潜力巨大、劳动力资源丰富且素质较高、临床研究资源丰富、审评审批制度基本与国际接轨等。这些都是中国发展生物医药产业的巨大优势，足以使中国成为全球创新药发展的高地。
事实上，我国创新药产业从无到有，从小到大，从来都不是在“温室”里成长的。产业的寒冬往往是孕育春天的契机，优良资产的收购、并购、管线授权等行为都是为未来的一跃千里积蓄力量。
在顶层政策支持方面，今年政府工作报告在提到发展新质生产力时，首次提及加快创新药等产业发展，还提到积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等。可预期的是，整个产业正在向好的方向发展。
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