近日，国家药监局官网显示，四环医药旗下惠升生物申报的1类新药加格列净片的上市申请已获批准。加格列净是一款SGLT-2抑制剂，在已完成的临床试验中，该药展现出了显著的疗效和安全性，为糖尿病患者带来了更多的治疗选择。
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2045年，我国糖尿病患者将达1.74亿
国内降糖药市场规模近862亿元
根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者数量已达5.37亿，IDF预测该数据将持续增长，到2045年，全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿。其中，中国糖尿病患者达1.41亿人，是全球糖尿病患者最多的国家。预计到2045年，中国糖尿病患者人数将达1.74亿人。近十年间，我国糖尿病患者规模持续增长，新增患者高达6100万人。这表明糖尿病已经成为我国面临的重要公共卫生问题之一。
而在过去十年间，全球降糖药市场规模已经翻了一番，从300亿美元增长到了600亿美元，这表明市场需求正在迅速增长。相关数据显示，2021年我国糖尿病药物市场规模达到了746亿元，2022年我国降糖药市场规模接近862亿元。未来十年间预计以10.4%的CAGR快速增长。因此，糖尿病治疗领域已成为各大药企竞争的重要领域。
由于糖尿病药物市场规模巨大，各大药企正在争相进军该领域，传统的胰岛素、二甲双胍、磺脲类等药物正在逐渐失去其市场份额，而新型的GLP-1R激动剂、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、PPAR激动剂等降糖药物逐渐成为市场上的新宠。根据《2023年中国血糖健康管理行业白皮书》，2022年全球降糖药市场中，GLP-1R激动剂、胰岛素、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂是排名前四的降糖药类型。其中，全球SGLT-2抑制剂的销售额约为123.8亿美元，占据市场份额的20.8%。
来源：《2023年中国血糖健康管理行业白皮书》
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SGLT-2抑制剂：
等级医院同比增长20.97%
零售药店同比增长40.06%
SGLT-2抑制剂，即钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2）抑制剂，具备独特的非胰岛素依赖性降糖机制。通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，这类药物使多余的葡萄糖排出尿液，有效降低血糖水平。近年来，SGLT-2抑制剂在降糖领域崭露头角，是国内外多个领域指南和共识的推荐和首选，成为市场上备受关注的热门选择。
根据中康开思系统，自国内首个获批的SGLT-2抑制剂达格列净上市以来，SGLT-2抑制剂的国内销售规模逐年上涨。2023年Q1-Q3，SGLT-2抑制剂在等级医院的销售额达到了32.82亿元，同比增长20.97%；在零售药店的销售额为17.26亿元，同比增长40.06%。
2017-2023(Q1-Q3) SGLT-2抑制剂国内销售情况
来源：中康开思系统，中康产业研究院整理
截至2024年1月，国内获批上市的SGLT-2抑制剂包括达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净、恒格列净以及加格列净，其中5个品种已纳入医保。恒格列净是由恒瑞医药自主研发的1类新药，是中国首个自主研发的SGLT-2抑制剂。
国内获批上市的SGLT-2抑制剂
来源：公开资料，中康产业研究院整理
相比于传统的降糖药，SGLT-2抑制剂展现了多方面的优势。SGLT-2抑制剂通过将糖直接排出体外，实现高效而安全的降糖效果，且不引起低血糖风险。其次，这类药物不仅保护肾脏、降低蛋白尿，还在心脏方面具有显著的保护作用，降低心血管死亡和心衰住院风险。此外，SGLT-2抑制剂在减重方面有益，通过减少脂肪和非脂肪量，有助于控制体重和改善胰岛素抵抗。该类药物还在一定程度上降低血尿酸水平，对于伴有高尿酸血症的糖尿病患者有额外的好处。此外，SGLT-2抑制剂还表现出轻度的降血压作用，尤其在血压偏高的患者中效果更为显著。综合而言，SGLT-2抑制剂在糖尿病患者中具有综合性的治疗优势。
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结语
面对全球糖尿病患者激增的挑战，中国作为糖尿病高发国家更显压力巨大。糖尿病治疗药物市场蓬勃发展，各大药企纷纷进入竞争，新型降糖药物逐渐改变传统格局。其中，SGLT-2抑制剂作为新贵，以其独特机制和全面优势备受关注，为患者提供更安全、有效的治疗选择。SGLT-2抑制剂逐年攀升的销售规模及积极表现为糖尿病治疗注入新活力。在这充满机遇的领域，我们期待更多降糖药物创新，为全球糖尿病防控事业贡献更大力量。
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