近日，安进的研究人员在Nature Metabolism期刊发表了相关研究成果表明新开发的GIPR/GLP-1R双特异性分子——AMG 133，能够有效减轻雄性肥胖小鼠和食蟹猴体重并改善代谢健康。临床试验结果表明：肥胖患者只需每月一针，接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤），且在停药后150天，仍可维持体重降低11.2%。
据悉，安进（Amgen）开发的双特异性分子——AMG 133，将全人源单克隆抗GIPR抗体与两个GLP-1类似物激动剂多肽缀合而成，能够有效减轻雄性肥胖小鼠和食蟹猴体重并改善代谢健康。
具体来说，49名成年肥胖者参与者被纳入七个单剂量递增（SAD）队列，随机接受21至840毫克（n=37）的AMG 133或安慰剂（n=12），并随访至150天。26名成年肥胖者被纳入三个多剂量递增（MAD）队列，随机接受140、280或420毫克AMG 133或安慰剂，并随访至第207天。在MAD队列中，AMG 133或安慰剂每4周在第1、29和57天静脉注射，共三剂。140和280毫克 AMG 133 的MAD队列和安慰剂队列的所有参与者都接受了所有三个计划剂量，而420毫克 AMG 133 的MAD队列中八分之四的参与者完成了所有三个剂量。SAD队列的平均BMI为32.5-34.8 kg/m2，MAD队列的平均BMI为为32.5-34.2 kg/m2。参与者均无糖尿病史，SAD队列的平均糖化血红蛋白（HbA1c）为5.4-5.6%，MAD队列为5.5-5.6%。
结果显示，在多剂量递增（MAD）队列中，参与者的体重、BMI和腰围均出现剂量依赖性降低，420毫克剂量的参与者在第85天时体重平均减轻了14.5%（他们在基线时平均体重90.5公斤，治疗后平均减轻了13.1公斤），更重要的是，AMG 133显示出了优异的持久性，高剂量组的参与者在治疗后150天时体重减轻仍维持在11%以上。
在安全性方面，AMG 133的安全性与GLP-1受体激动剂及GLP-1/GIP受体双重激动剂类似，最常见的是胃肠道相关不良事件，包括恶心和呕吐，严重程度大多较轻微。随着AMG 133剂量的增加，没有观察到恶心、呕吐或其他治疗相关不良事件的严重程度增加。
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