国产第2家诞生!这款药年销近30亿,恒瑞占据九成市场

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随着科学的发展和人们对健康的重视,近年来,心脏造影、血管造影、输卵管造影等各种CT增强造影检查在人们的生活中越来越频繁地出现。而碘佛醇注射液是目前临床上较常见的造影剂。

据了解,恒瑞医药率先于2006年拿下碘佛醇注射液国内首仿,并在2021年8月夺得了首家过评。近日,上海司太立制药打破了恒瑞医药独家过评的局面。10月27日,司太立公告,全资子公司上海司太立制药有限公司以仿制4类报产的碘佛醇注射液获批生产并视同过评,为国产第2家。此外,还有成都倍特药业的碘佛醇注射液上市申请在审评审批中。

据中康开思数据显示,该产品2022年在全国等级医院销售额接近30亿元。其中,恒瑞医药占据了94.19%的市场份额,增长率达24.4%。

碘佛醇注射液全国等级医院销售情况来源:中康开思系统

拓展阅读:

碘佛醇注射液最早由美国万灵科(Mallinckrodt)公司研制,属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体X射线造影剂,理化性质优异,与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比,碘佛醇注射液是目前亲水性佳的非离子型对比剂,其六个亲水的羟基(-OH)围绕苯环上的碘原子均匀分布;分子结构中没有疏水的甲基(-CH3)存在,这两大特点使碘佛醇对比剂中的碘原子及脂溶性苯环被更有效屏蔽,避免它们与人体组织接触,大大降低了造影剂的化学毒性。碘佛醇注射液于1988年获得FDA批准在美国上市,1999年进入国内市场,2000年进入医保乙类,2009年进入医保甲类。同类品种包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液等。

来源:药春秋、药审中心官网等

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2023-11-04 15:40

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