创新药“出海”最火热的Biotech公司,今日上市!

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如果要数近一年来创新药出海最火热的Biotech公司,科伦博泰当仁不让。2022年年底,科伦博泰和默沙东达成产品合作,首期及各里程碑付款总交易额高达118亿美元,创下了中国创新药“出海”纪录,也是2022年全球最大的生物制药合作交易。今日,科伦博泰也成功登陆港交所。

凭借着ADC巨大的发展前景和国际巨头的认可,Biotech发展路上最重要因素之一的融资也就不是问题了,科伦博泰也深受资本认可,在经历三轮融资至B轮融资13.48亿元后,公司投后估值就高达100亿元,绝对的独角兽品质。

从股权结构表上可以看到,除了主要战略投资伙伴之一的默沙东,全球知名的顶尖医疗投资人如IDG资本(We althy Linkage及Leyue Capital)、礼来亚洲基金、国投招商、高瓴、中国信达等均有参投。

ADC或是创新药未来最有潜力的赛道之一

ADC近年来已成为继PD-1之后,发展最快的癌症治疗方式之一。

放眼全球,ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元,年复合年增长率为37.3%,并预计于2022年至2030年仍将以30.0%的複合年增长率持续快速增长。于2020年国家药监局批准首款ADC药物赫赛莱后,中国的ADC药物市场开始增长,预期由2022年的人民币8亿元增长至人民币662亿元,年复合增长率为 72.8%。

据了解,自从首款ADC(Mylotarg)于2000年获得批准,到2019年才开始加速发展,迄今共有12款ADC 获得FDA批准用于治疗实体瘤,包括2019年的Enhertu、2019年的Padcev 及2020年的Trodelvy等,ADC已从后线治疗特定血癌的方案发展到有可能治疗更广泛实体瘤适应症及其他疾病的前线治疗方案。

来源:科伦博泰招股说明书

凭一体化平台,走差异化路线

拒绝内卷,走差异化道路,选择大于努力,在科伦博泰身上体现的淋漓尽致。

科伦博泰是全球ADC的先锋及领先开发商,是中国首批及全球少数建立全集成ADC开发平台的生物制药公司之一。

招股书显示,截至目前,公司已建立14款临床阶段候选药物的管线,其中5款处于关键试验或NDA注册阶段。除正联合许可及合作伙伴进行的开发外,所有该等候选药物均由本集团自主开发。目前已与默沙东订立三项许可及合作协议,以开发SKB264、SKB315及多达九项用于治疗癌症的ADC资产。

公司目前的两款核心ADC药物产品,即SKB264 (sacituzumab tirumotecan)、A166(trastuzumab botidotin)。

SKB264

SKB264是一款新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症,定位为中国首款国产TROP2 ADC。SKB264使用差异化药物设计,提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性,从而增强其靶向能力并降低其脱靶和在靶脱瘤毒性,有望可使治疗窗口扩大。中国TROP2 ADC市场预计将由2023年的人民币2亿元增长到2030年前的人民币236亿元,年复合增长率为103.0%。

目前,吉列德科学的Trodelvy(全球唯一获批的TROP2 ADC)及第一三共的DS-1062是仅有的两款与SKB264针对相同先导适应症(TNBC、HR+╱HER2 – BC及NSCLC)的处于3期或以上阶段的TROP2 ADC。

A166

A166是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA注册阶段HER2 ADC,定位为晚期单药疗法,有望成为国内首款治疗HER2阳性(HER2+) BC的国产ADC。中国的HER2 ADC市场预计将由2022年的人民币6亿元按38.2%的年复合增长率增长至2030年的人民币84亿元。

公司本次融资的首要目的,正是研发并商业化核心产品SKB264及A166。

来源:科伦博泰招股说明书

结语

科伦博泰多项ADC产品受到国际制药巨头默沙东的认可,证明了其ADC一体化研发平台的实力;另一方面,通过Licence out,公司可以持续获得现金流来支撑公司经营及研发费用,实现正循环,而本次成功登陆港交所,为后续融资有效疏通了资本市场融资渠道。未来,期待有更多优秀的国内Biotech在差异化研发赛道上崭露头角。

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