事件：3月3日晚间，和黄医药公布2021年财报业绩，公司肿瘤及免疫业务收入大幅增长296%至1.196亿美元，主要得益于核心产品呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼销售收入大幅放量。与此同时，公司宣布首席执行官贺隽退休，首席科学官、执行董事苏慰国博士接任新一届首席执行官职务。
核心财务数据
·2021年，公司总收入增长56%至3.561亿美元，受三款自主研发肿瘤药物销售良好推动。
·2021年，公司肿瘤及免疫业务综合收入为1.196亿美元，增长296%。
·2021年，公司研发开支增长41.56%至2.991亿美元，其中在中国的研发开支为1.59亿美元。
公司在创新医药研发领域深耕了逾20年，建立了逾800人的创新研发团队，专注于肿瘤及免疫性疾病。目前公司有11种正处于临床开发阶段的自主研发产品，其中有7项创新候选药物现正在中国以外地区进行临床开发。公司的肿瘤商业化建设富有优势，在国内建立了逾600人的肿瘤专科商业化团队，覆盖中国逾2500家肿瘤医院，同时美国的商业领导团队也已就位。
图1：和黄医药自主研发产品一览
数据来源：公司资料
2021年，公司肿瘤及免疫业务综合收入达1.196亿美元，主要原因在于三大核心产品国内销售情况良好，持续支撑公司业绩增长：
·呋喹替尼2021年市场销售额增长111%至7100万美元，且2021年通过医保谈判续约后，单价较上一次再下降5%，2022年1-2月再获得市场销售额2160万美元，同比增长51%。
·索凡替尼2021年市场销售额为1160万美元，2022年将按2021年自费价格52 %的折扣纳入国家医保药品目录，2022年1-2月再获得市场销售额600万美元，同比增长21%。
·赛沃替尼2021年7月刚刚上市，去年全年市场销售额为1590万美元，2022年1-2月再获得市场销售额740万美元。
图2：呋喹替尼市场销售额情况
数据来源：公司资料，中康产业资本研究中心
2021年，公司启动了16项新注册研究，其中塞沃替尼的有5项，呋喹替尼有3项，索凡替尼有1项，HMPL-689有2项，另有3项新IND。公司还规划了5款血液瘤候选药物以布局新一波创新，目前尚处于非常早期的研究阶段。
图3：2021年和黄医药新启动的注册研究
数据来源：公司资料
此外，在生产领域，公司苏州工厂将用于生产爱优特和苏泰达，新建的上海工厂未来5年将投入1.3亿美元，将用于支持2025年后中国及国际的生产需求。
图4：和黄医药两家自建工厂情况
数据来源：公司资料，中康产业资本研究中心
在海外市场，2022年，索凡替尼单药治疗神经内分泌瘤计划提交美国NDA和MAA申请；呋喹替尼单药治疗结直肠癌的III期临床试验计划公布数据并提交美国NDA；赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI难治型、MET阳性非小细胞肺癌计划开始III期临床试验。
与此同时，公司海外商业化团队由超过30名员工组成，正全力筹备包括供应链、市场准入、市场营销、销售和商业营运在内的全方位的上市准备工作，为索凡替尼在2022年于美国的潜在获批作准备。
图5：2021-2022年和黄医药海外临床和注册审批关键里程碑
数据来源：公司资料
结语
和黄医药以两款抗血管生成药物（呋喹替尼、索凡替尼）和一款MET小分子靶向药（塞沃替尼）为基础，搭建了公司在肿瘤及免疫治疗领域的基石。未来公司的拓展方向将以三款已上市药物的适应症拓展、联合用药和海外市场拓展与授权为主，搭配公司强大的商业化能力，持续巩固公司在肿瘤创新药、尤其是抗血管生成药物领域的优势地位。
