每日医药简讯:君实生物已完成A股发行注册,维亚生物拟收购朗华制药的60%股权

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1、疫情数据:据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月21日13时44分,全球累计确诊新冠肺炎病例4999981例,累计死亡328169例。

2、康方生物发布公告,公司自主研发全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药(研发代号:AK104)国家药品监督管理局(NMPA)同意开展三线治疗转移性鼻咽癌患者的注册临床试验,并且完成首例患者给药。该项研究由中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授牵头,主要目的是由独立评审委员会评估AK104针对二线及以上化疗治疗失败的转移性鼻咽癌患者中的有效性。

3、5月20日晚间,证监会发布公告称,已按法定程序同意上海君实生物医药科技股份有限公司的科创板首次公开发行股票注册,君实生物的科创板上市之旅再次迈出坚实一步。此前的5月8日,君实生物确认将在新三板最终终止挂牌,这意味着又一家A+H股两地同时上市企业即将产生。

4、泰邦生物公布了2020年第一季度财报:销售额为1.63亿美元,同比增长25.3%;毛利润为1.01亿美元,同比增长18.0%;毛利率为62.1%,去年同期为65.9%;研发费用为174万美元,同比降低25%。

5、国家发改委20日印发《公共卫生防控救治能力建设方案》,要求全面提升县级医院救治能力,明确了各个人口级数的县对应的传染病病床最低数量。文件还附有《重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单》,原则上每处基地应储备无创呼吸机50台、有创呼吸机40台等多种医疗物资。

6、维亚生物发布公告,于2020年5月20日,潜在卖方(即朗华制药的现有股东)接纳公司的间接全资附属公司维亚生物科技(上海)递交的函件,维亚生物科技(上海)同意就自潜在卖方潜在收购朗华制药的60%股权向潜在卖方支付按金人民币2000万元,并按照关键条款进行有关潜在收购的磋商。朗华制药主要从事小分子药、活性药物成分及中间体CDMO/CMO业务。

7、5月20日,阿斯利康默沙东联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)获得美国FDA批准一项新适应症,用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

8、5月19日,省商务厅公布了我省取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业,三诺生物传感股份有限公司等23家湘企被列入了白名单。从防疫物资的类别来看,取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业有1家,是长沙比亚迪电子有限公司。生产医用口罩的,有可孚医疗科技股份有限公司、湖南恒昌医药有限公司等17家企业取得了国外标准认证或注册。医用防护服的生产,目前只有湖南特瑞精密医疗器械有限公司取得国外标准认证或注册。呼吸机的生产,有两家企业取得国外标准认证或注册,分别是湖南明康中锦医疗科技发展有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司。新型冠状病毒检测试剂的生产,有三诺生物传感股份有限公司、湖南康润药业股份有限公司等4家企业取得了国外标准认证或注册。

9、绿叶制药公布,该集团全资子公司Luye Hong Kong Limited与Alvogen Korea Co.,Ltd.签署了就思瑞康和思瑞康缓释片在韩国的独家分销和推广协议。思瑞康(富马酸喹硫平、速释、IR)及思瑞康缓释片(缓释制剂)乃具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)药物。思瑞康的主要病症是治疗精神分裂症和躁郁症。思瑞康缓释片在若干市场亦获准用于抑郁症和广泛性焦虑症。