每日医药简讯:吉利德提供瑞德西韦仿制药免费授权,体外诊断概念股整体上涨

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1、疫情数据:据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月13日15时10分,全球累计确诊新冠肺炎病例4262799例,累计死亡291981例。

2、近日,美国亚利桑那大学Njardarson研究团队发布了2019年全球销售额TOP200药物排行榜。值得注意的是,抗肿瘤、免疫类、糖尿病三类药物累计已经占据了全球药品销售TOP200销售总额的半壁江山,占比分别为27.42%、15.17%、9.21%,累计占比已达到51.79%。

3、随着武汉全市范围内开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”消息的公布,5月12日,体外诊断概念股整体上涨。Choice数据显示,截至5月12日有35只体外诊断概念股,其中新产业、迈克生物九强生物明德生物涨停,达安基因股票涨幅9.35%。此前中标湖北病毒检测试剂的5家上市公司(明德生物、迈克生物、达安基因、华大基因丽珠集团)预计将受益。

4、泰达生物公布2020年第一季度业绩:集团实现综合营业额为人民币6852.39万元,同比减少21.82%;公司股权拥有人应占亏损为人民币559.14万元,同比增加74.22%;每股亏损人民币0.295分。

5、德国生物技术公司BioNTech公布了2020年第一季度业绩:营收2770万欧元,同比增长5.7%;净亏损5340万欧元,亏损同比扩大30.9%;研发费用6510万欧元,同比增长13.8%;一般及管理费用1580万欧元。

6、美国吉利德科学公司周二宣布,已与五家仿制药生产商(迈兰制药、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Jubilant Lifesciences)达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦,不包括美国。吉利德表示,他们将生产瑞德西韦,用于在“低收入和中低收入国家,以及几个中上收入和高收入国家”分销,这些国家在新冠病毒大流行期间面临卫生保健障碍。这一交易是“免专利费”的,直到WHO宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危机,或者“直到除瑞德西韦或疫苗以外的产品被批准用于治疗或预防新冠病毒,以较早者为准。”

7、翰森制药发布公告,由公司附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司开发的2类生物新药"HS-20090注射液"获中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,允许开展临床试验。HS-20090适用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。

8、康希诺生物-B发布公告,该公司与加拿大国家研究委员会展开合作,共同推进重组公共卫生事件疫苗(腺病毒载体)在加拿大的临床试验。该临床研究从临床I/II期开始,目标为开展临床III期,以最快速度证明疫苗的临床保护效力。

9、绿叶制药发布公告,该集团全资子公司Luye Hong Kong Limited与Moksha8Pharmaceuticals(Moksha8)的两家子公司Moksha8Brasil Distribuidora e Representao deMedicamentos Ltda.和Moksha8Farmacéutica,S.de R.L.de C.V.,签署了就非典型抗精神病药物思瑞康和思瑞康缓释片在巴西及墨西哥的独家推广协议。

10、5月12日,天士力医药集团发布公告称,控股子公司天士力生物近日与日本Takara Bio 公司签署一项许可协议,获得了后者旗下一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品C-REV在中国大陆、中国香港及中国澳门的排他性开发、注册、生产和商业化的权益,以及在北美和欧洲国家进行临床试验的不可撤销和非排他性权益。此笔交易首付款及里程碑付款总额高达2750万美元。

11、5月11日,bluebird bio公司宣布,该公司已经修订了与BMS现有的联合推广/联合开发协议,以使两家公司能够集中精力在美国将CAR-T疗法idecabtagene vicleucel 商业化。根据修订后的协议,BMS将就bluebird bio的两款CAR-T疗法ide-cel和bb21217在美国以外地区的未来里程碑付款和特许权使用费向后者一次性支付2亿美元。同时BMS将负责在美国以外地区的慢病毒载体生产。

12、近日,泽璟制药宣布收到NMPA下发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请的《受理通知书》,用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。据了解,多纳非尼是该公司在研产品中进展最快的产品,若进展顺利,有望成为其首个获批产品。

13、5月11日,上海证券交易所科创板网站显示,三生国健的IPO申请已经正式得到上市委会议通过。根据招股书,该公司此次计划融资31.83亿元,其中将有大约13.07亿元用于抗体药物生产新建项目,4.68亿元用于抗肿瘤抗体药物的新药研发,4.39亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目。

14、5月11日晚间,东音股份发布公告,5月12日起,公司证券简称将更名为“罗欣药业”,东音转债简称不变。另外,近日公司下属子公司山东罗欣和上海罗欣申报的1类新药LX-086片获准开展临床试验。该药拟用于晚期实体瘤的治疗,目前国内尚无同类药物上市。

15、默沙东宣布,公司将在5月29日至31日期间召开的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)在线学术会议上公布其肿瘤研究项目的最新数据。包括默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗、与卫材公司合作的仑伐替尼、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利、以及在研口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482(曾用代号PT2977)在内,涵盖肿瘤产品及在研产品的共计80余篇研究数据摘要已被大会接收,覆盖近20种实体瘤和血液肿瘤。