尔康制药的改性淀粉到底是个啥

$尔康制药(SZ300267)$ 最近尔康是火了，还火了改性淀粉、木薯淀粉，要不是尔康被质疑这一出，还真不知道原来淀粉还可以这么高大上的只好默默感慨科技发展的魅力啊！

分享一个看着还挺专业全面的科普文，供感兴趣的各位参考：

实事求是说，淀粉是什么谁都知道，但要不是这件事，很多人可能还真是头一次听说“改性淀粉”这个词。尔康财务上被质疑的事，等着看公司的澄清公告和监管部门的意见了。到底什么是改性淀粉，基于互联网倒是可以找到很多信息。我们做了一些研究和梳理，结果发现改性淀粉跟淀粉还是有挺大的不同。这个产业，规模不小，多个巨头参与，研究下也还挺有意思。

淀粉是植物经过光合作用产生的天然高分子化合物，是仅次于纤维素的第二大可再生资源。经过二次加工，改变性质的改性淀粉，广泛用于造纸、纺织、食品、医药、轻工业、建材、石油、生物工程等行业。高端改性淀粉更称得上是受到专利保护的“绿色高分子新材料”，是国际化工、食品、粮食巨头激烈竞争的领域。

有意思的是，从近年来涉及改性淀粉的专利纠纷看，用于医疗领域改性淀粉专利数量并不是最多的，但是涉及的专利纠纷比例却是最高的。从这个角度看，药用改性淀粉成为这个行业中冉冉升起的新星。

药用改性淀粉可以改善一些药物溶解性、流动性能和压缩性等，提高人体对药物的吸收，减少药物的副作用，例如用于加工片剂、制作植物软硬胶囊等。也可以通过改性淀粉研制出一些新型的药物。

改性淀粉：全球主要绿色工业原料

淀粉是植物经过光合作用产生的天然高分子化合物，是仅次于纤维素的第二大可再生资源，是重要的绿色化工基础原料。但是，天然淀粉普遍存在溶解性差、分散性查、成膜性差、易老化及胶溶稳定性差等缺点，严重制约着其在各行各业中的应用。为了改进天然淀粉的性能，扩大其应用范围，利用化学、物理、酶法或复合改性处理方法，在淀粉分子上引入新的官能团或改变淀粉分子大小和颗粒性质，使其更适用于一定行业应用的要求。

这种经过二次加工，改变性质的淀粉统称为改性淀粉（或变性淀粉），广泛用于造纸、纺织、食品、医药、轻工业、建材、石油、生物工程等行业。改性淀粉的品种、规格已达两千多种。按处理方式可分为物理改性淀粉、化学改性淀粉、酶法改性淀粉及复合改性淀粉四大类。随着工业生产对改性淀粉的功能要求越来越多，品质要求越来越高，对改性淀粉的研究和开发也日益增多。

淀粉可以来源多种植物，而在改性淀粉的生产应用中，需要全面考虑植物的产量、种植方式及生化特性。根据来源，淀粉可以分为谷物类淀粉（玉米、大麦、小麦、高粱等）、薯类淀粉（马铃薯、甘薯、木薯等）和豆类淀粉（大豆等）。目前，玉米淀粉因为产量最大、价格平稳、质量稳定，占据主要市场，特别是在淀粉糖、氨基酸及普通改性淀粉的生产中，基本以玉米淀粉为原料。

而在特殊需求的改性淀粉生产中，木薯淀粉的性能更好，木薯在热带地区及我国南方广泛种植。木薯淀粉支链含量最高达83%；蛋白质含量仅为0.1%，甚至不含蛋白质；糊化温度较低；因此木薯淀粉更适合进行改性淀粉的生产加工。资料显示，国内约60%的木薯淀粉用于生产各类改性淀粉。

鉴于改性淀粉在工业中的广泛应用，本世纪初中国淀粉工业协会就提出大量发展木薯，并且在东南亚国家发展木薯种植基地的规划。木薯要求种植在北纬18°以南的无霜冻区，国内仅有广西、云南、广东南部大量种植，且与甘蔗、热点水果种植用地竞争激烈。东盟地区适合种植木薯，人多地少，且经济相对落后。目前，东盟木薯种植面积已经超过350万公顷，占全球种植面积19%，总产量约6000万吨，占世界总产量的25%。

改性淀粉在工业中广泛应用

在全球范围来看，从1811年糊精的发明开始，改性淀粉在发达国家已经有近200年的应用历史。

在国际上，改性淀粉已经是一个比较发达的产业。多个外资巨头企业都在发展改性淀粉业务。比如，德国赢创集团、英国泰莱公司、阿彻丹尼尔斯米德兰公司（ADM公司）、EMSLAND集团、艾维贝公司、美国嘉吉公司、美国宜瑞安（国民淀粉）公司、法国罗盖特等巨头，都有较大体量的改性淀粉业务或者就以此为主业。他们的改性淀粉产品，广泛的在食品、饮料、制药、保健品、个人护理、造纸等行业中应用。

比如，美国宜瑞安公司，改性淀粉是其重要业务，这家公司在纽交所上市，市值80多亿美金，一年销售收入50多亿美金。法国罗盖特公司，是一家未上市企业，在官网上称自己是世界顶级淀粉深加工企业，行业内是世界第五大淀粉生产商，几年前披露的营业额就有30多亿欧元。罗盖特官网介绍，其改性淀粉产品在医药健康板块有较大规模应用，适用于不同需求的药用辅料及个人护理品解决方案，涉及固体制剂、液体制剂、要用糖果、无热原注射产品、保健品等。

据有关媒体报道，来自海关的数据显示2015年，中国进口改性淀粉的单价达到1.45万美元/吨，是普通木薯淀粉同期进口价格的36.25倍；2016年，中国进口改性淀粉的单价达到1.8万美元/吨，而同期木薯淀粉进口价格仅为330美元/吨。

我国改性淀粉的生产已经初具规模。资料显示，全国改性淀粉生产厂家已经超过300家，年生产能力120至150万吨，应用领域也涵盖造纸、建筑、饲料、食品、医药、纺织等领域。但是我国整体改性淀粉生产技术还落后于欧洲、美国、日本等先进国家，特别是高端改性淀粉的应用，距离国际先进水平还有一定差距。近年来，国内企业也有加大在高端改性淀粉领域投资的趋势。

改性淀粉发力医药辅料

高端改性淀粉种类繁多，应用领域广泛，可以通过专利领域的研究，探究高端改性淀粉的发展方向。

今年3月的《当代化工》杂志文章指出，改性淀粉在医药领域的专利涉及的纠纷最高，这可能说明医疗领域成为改性淀粉竞争的最新热点领域。

在医药领域中，改性淀粉在药物方面具有重大的应用，它可以改善一些药物溶解性、流动性能和压缩性等，提高人体对药物的吸收，减少药物的副作用。也可以通过改性淀粉研制出一些新型的药物，改性淀粉在医学上具有重大应用价值和发展潜力。

例如眼药水治疗眼部疾病时，角膜上皮由于低的透气性而对药物的吸收率较少，且剩余的药液可能会引起副作用。用甲基丙烯酸2-异氰酸酯改性淀粉，得到含有氨基甲酸乙酯键和碳-碳双键的聚合物，可以减少药物损失，使患者找到了一种可以长久持续控制的新药物。又如：姜黄素具有抗氧化、抗炎和抗癌作用，然而它的水溶解度和生物利用性却非常低，且在体内会被快速地降解和排泄。用疏水改性淀粉可以形成胶团并将姜黄素装入胶囊中，提高姜黄素的溶解度和体外抗肿瘤的活性。再如：可降解淀粉微球可用于局部止血，但不能用于大出血时的止血，而经过化学改性的可降解淀粉微球可以刺激凝血的活化和触发体外血小板的结合，从而提高其在止血应用的范围。

除此之外，以改性淀粉为原料生产植物胶囊，是目前快速发展的新领域。

胶囊属药用辅料,包括软胶囊和空心硬胶囊。其内填充药用成分,通过口服进入患者体内后,在胃肠中崩解释放药用成分,进而被吸收进入患者体内。胶囊剂广泛应用于各类药品和保健品。目前市面上出现的胶囊大多为动物性胶囊,其主要成分为明胶,是以牛、猪等动物的骨或皮等为原料,由结缔组织或表皮组织中水解而来的蛋白质成分组成。但是，动物性胶囊受制于食品安全（牛源性动物胶囊可能携带朊病毒），药效受影响（蛋白质与内容物发生交联反应），重金属超标，生产过程资源消耗大、环境污染重和宗教信仰等因素制约，植物胶囊逐渐成为新的替代品。

植物胶囊,顾名思义是以植物成分取代动物明胶制得的胶囊,目前采用的植物成分主要包括纤维素、淀粉、植物性水解胶等,新兴的植物胶囊在安全性上具有明显优势,同时具有原料来源广泛、贮存要求低、不易与内容物反应等诸多优点。从原料来源广泛性和生产成本低廉性的角度来讲,淀粉是极具潜力的植物胶囊成膜材料。天然淀粉成膜后较脆,容易发生断裂,直接用于制作胶囊往往无法满足坚韧度的要求，而改性淀粉则克服了上述问题。

目前，业界的一个研究方向是运用羟丙基淀粉来制备植物胶囊。羟丙基淀粉是淀粉与环氧丙烷在碱性条件下发生SN2亲核取代反应值得的一种非离子型变性淀粉，具有糊化温度低、透明度高、冻融稳定性好等特性。由于羟丙基化增强了淀粉糊的亲水保水性能，提高了淀粉糊的透明度和稳定性，羟丙基淀粉最初被食品工业大量采用，用于酱料、肉制品、冷冻食品行业。羟丙基淀粉还能代替或者部分代替昂贵的天然胶——阿拉伯胶、明胶、琼脂、果胶等。