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恒瑞[滴汗]
引用:
2021-12-02 02:48
$万春医药(BYSI)$ 宣布,已经收到了美国🇺🇸FDA的CRL。内容如下,
FDA的CRL指出, 普那布林联合培非格司亭治疗化疗后中性粒细胞减少 ,单一注册试验(106研究3期临床试验)的结果不足以证明疗效,需要进行第二次3期临床试验。不能批准普那布林在美国上市。
引发的蝴蝶效应:
(1)万春...