5月23日，恩华药业公告称，公司以仿制4类报产的的拉考沙胺注射液获批上市。拉考沙胺注射液为抗癫痫药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元。
拉考沙胺为第三代新型抗癫痫治疗药物，副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。
国内已上市的拉考沙胺制剂有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液，均为国家医保乙类品种。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端拉考沙胺注射液销售额突破1亿元，同比增长219.11%。
中国公立医疗机构终端拉考沙胺注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
此前国内已有9家本土企业获得了拉考沙胺注射液的生产批文，包括石药欧意、扬子江药业、石四药、亿帆生物、海南合瑞制药、成都通德药业等。此次恩华药业该产品获批上市并视同过评，为国产第10家。
拉考沙胺注射液国产情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
2023年至今，恩华药业已有3个神经系统药物获批上市并视同过评，包括依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、富马酸奥赛利定注射液、拉考沙胺注射液，进一步丰富了公司在中枢神经领域的产品管线。