【重磅】超10亿品种,苑东生物获批了

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5月22日,苑东生物发布公告称,公司的贝前列素钠片获批上市。该产品是畅销抗血栓形成药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元。今年以来苑东生物硕果不断,已累计获批了五款新产品。

表1:获批药品基本情况

来源:公司公告

贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。早前该产品除了原研企业获批进口外,还有两家国内药企获得生产批文,苑东生物为该产品国产第三家药企。

图1:贝前列素钠片的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,贝前列素钠片是抗血栓形成药内服TOP5产品,近三年保持正增长态势,2023年销售额首次突破10亿元关口。

苑东生物在2020年拿下了公司首款抗血栓形成药硫酸氢氯吡格雷片,正式进军市场,2021年达比加群酯胶囊获批,为公司的抗血栓形成药产品矩阵再添一员猛将,本次获批的贝前列素钠片是公司在该亚类市场第三款产品。

图2:今年以来苑东生物及子公司获批的新产品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来苑东生物表现突出,陆续获批了盐酸纳布啡注射液、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片和贝前列素钠片,涉及止痛药、心脏病治疗用药、高血压用药、抗血栓形成药4个亚类市场。