【瞩目】信立泰拿下重磅改良型新药,千亿市场再掀波澜

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5月21日,国家药监局官网显示,深圳信立泰药业的阿利沙坦酯氨氯地平片以新药2.3类报产获批。米内网数据显示,心脑血管系统化药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过1000亿元。

阿利沙坦酯氨氯地平片为ARB/CCB类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。
近年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
心脑血管系统化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模均超过1000亿元,从亚类来看,高血压用药是心脑血管系统化药的第一大亚类,市场份额占比超过40%。

信立泰在此前公告表示,阿利沙坦酯氨氯地平片上市后将与公司已上市的1.1类降压药阿利沙坦酯片(商品名:信立坦)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,提升公司在慢病领域的综合竞争力。
值得一提的是,阿利沙坦酯片在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过8亿元,同比增长8.79%。

来源:米内网项目进度数据库

不久前,深圳信立泰药业、美国Salubris Biotherapeutics, Inc.收到国家药监局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意JK07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期临床试验。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药,并计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。

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05-22 10:59

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