近日，亨迪药业公告称，湖北亨迪药业的托拉塞米片通过仿制药一致性评价，为国内第4家过评。托拉塞米片是一款利尿剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元。
托拉塞米片是新一代高效髓袢利尿剂，用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿；用于治疗高血压，本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）托拉塞米片销售额超过2亿元，其中，南京正科医药占据超过50%的市场份额。
中国三大终端六大市场托拉塞米片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
目前，国内已有5家企业获得了托拉塞米片的生产批文。其中，南京正科医药、南京海辰药业、浙江华海药业、湖北亨迪药业的托拉塞米片已相继通过/视同通过仿制药一致性评价。
托拉塞米片过评情况
来源：米内网一致性评价进度数据库
截至目前，湖北亨迪药业已有3个品种布洛芬颗粒、布洛芬片、托拉塞米片通过仿制药一致性评价。
资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。