【火热】厉害了,华润双鹤拿下7亿注射剂

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5月8日,华润双鹤发布公告称,全资子公司华润双鹤利民药业(济南)的盐酸利多卡因注射液获批上市。今年以来,华润双鹤及子公司已有6款新品获批,涉及五个大类。

表1:获批产品情况

来源:公司公告,米内网整理

据悉,盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞,也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。

目前已有超过90家国内药企获得生产批文,仅30家企业过评/视同过评。

图1:盐酸利多卡因注射液的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸利多卡因注射液的销售峰值在2022年达到了8.8亿元,第七批国采落地执行后,该产品2023年的销售规模下滑了11.35%,为7.8亿元左右。

华润双鹤利民药业(济南)在2022年12月提交了盐酸利多卡因注射液的3类仿制上市申请,在2024年4月获批并视同过评。公告中提到,公司就该药品开展仿制研究累计研发投入在370万元左右。

表2:华润双鹤及子公司今年以来获批的新产品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,华润双鹤及子公司已有6款新产品获批,均为化学药,涉及消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物五个大类。