近日，CDE官网显示，石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药（生物药+化药）销售额超过1100亿元。
石药集团开发的2款1类新药SYS6023、SYH2039片的临床申请均于2024年1月8日获得CDE承办受理，并于近日陆续获得临床试验默示许可，分别用于治疗晚期实体瘤、晚期恶性肿瘤。
其中，SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂，可选择性杀伤非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响较小，有潜力成为一款同类最优(best-in-class)的抗肿瘤药物。
米内网全球新药研发数据库显示，目前全球暂无MAT2A抑制剂获批上市，正在开展临床试验的有Agios的AG-270、IDEAYA的IDE-397等。
全球部分正在开展临床的MAT2A抑制剂
来源：米内网全球新药研发数据库
在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（生物药+化药）市场跌宕起伏，但总体维持在千亿规模，2023年上半年其销售额超过580亿元。
近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
作为国内传统药企转型创新研发的代表之一，石药集团坚守创新和国际化本心，近年来持续加大研发投入，2022年研发费用约40亿元；2023年前三季度研发费用36.78亿元，增幅高达25.9%，约占成药业务收入比重为19%。
抗肿瘤药是石药集团重点布局的治疗领域之一。2023年以来，公司已有多款抗肿瘤药获批上市，包括1类新药纳鲁索拜单抗注射液（全球首个IgG4亚型全人源抗RANKL单抗），首仿药盐酸伊立替康脂质体注射液等。
此外，2023年以来，石药集团有11款抗肿瘤1类新药首次在国内获批临床，其中注射用NBL-028、JMT203注射液、SYH2051片、Y332、SYS6010、NBL-020注射液目前已步入I期临床阶段。
2023年以来石药集团首次获批临床的抗肿瘤1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库