日前，国家药监局官网显示，乐普药业以仿制4类报产的硝苯地平控释片获批，视同过评。米内网数据显示，硝苯地平控释片在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元，是高血压用药TOP1产品。
来源：米内网项目进度数据库
硝苯地平控释片由拜耳研发，适用于高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
近年中国公立医疗机构终端硝苯地平控释片销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
硝苯地平控释片在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过50亿元，是高血压用药TOP1产品，拜耳的市场份额最大。
硝苯地平控释片过评情况
来源：米内网一致性评价进度数据库
米内网数据显示，硝苯地平控释片有18家企业拥有生产批文，扬子江药业、华海药业、立方制药等17家国内药企过评。亚宝药业集团、青岛黄海制药、山东新时代药业等9家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
截至目前，乐普医疗在高血压用药领域已拥有11款产品生产批文，硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦胶囊均是2022年中国公立医疗机构终端高血压用药TOP20产品。
资料来源：国家药监局官网，米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！