日前，苑东生物发布公告，公司的拉考沙胺口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评，拿下第九批国采入场券。拉考沙胺在近年中国公立医疗机构终端市场规模快速增长，2022年突破1亿元，其中，拉考沙胺口服溶液潜力惊人，同比增长1990.91%。截至目前，该产品已有14家企业拥有生产批文，13家过评。
拉考沙胺是新一代抗癫痫药物，原研为UCB Pharma SA，片剂和注射剂分别在2018年、2019年国内获批上市，口服溶液剂在2020年国内获批上市。拉考沙胺口服溶液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，已被纳入第九批国家集采采购目录。
拉考沙胺在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模快速增长，2022年突破1亿元，其中，拉考沙胺口服溶液潜力惊人，同比增长1990.91%。
拉考沙胺口服溶液过评情况
来源：米内网一致性评价进度数据库
米内网数据显示，拉考沙胺口服溶液已有14家企业拥有生产批文，扬子江药业集团、健民药业集团、成都苑东生物制药等13家均已过评，广西维威制药、山东百诺医药等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
苑东生物今年以来获批产品情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
苑东生物表示，此次拉考沙胺口服溶液获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富公司产品管线，对经营发展具有一定的积极作用。今年以来，苑东生物已有5款产品以新分类报产获批，视同过评。