【关注】20亿抗细菌药,海南药企获批了

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日前,灵康药业发布公告,其下属全资子公司海南灵康制药的注射用拉氧头孢钠以仿制3类报产获批,视同过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端注射用拉氧头孢钠销售规模均超过20亿元,2022年同比增长5.01%,在全身用抗细菌药产品中位居TOP10。

注射用拉氧头孢钠属于氧头孢烯类抗生素,主要用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症、消化系统感染症、腹腔内感染症等。

近年中国公立医疗机构终端注射用拉氧头孢钠销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用拉氧头孢钠销售规模均超过20亿元,2022年同比增长5.01%,在全身用抗细菌药产品中位居TOP10。

2022年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药产品TOP10

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注射用拉氧头孢钠有7家企业拥有生产批文,其中,海南灵康制药、山东润泽制药等5家企业过评。目前,杭州沐源生物和杭州森泽医药的一致性评价补充申请在审,江苏江丰医药、山东晶辉生物等3家企业以仿制3类报产在审,获批后视同过评。

灵康药业表示,此次注射用拉氧头孢钠获批,标志着公司具备在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富公司的产品线,有助于提升产品的市场竞争力。