6月19日，西藏海思科制药提交了HSK21542片1类新药临床申请。海思科在2019年首次提交HSK21542注射液的新药临床申请，目前该新药已完成III期临床，报产在即。
图1：海思科最新申报的1类新药情况
来源：CDE官网
据海思科年报资料显示，HSK21542是一款神经系统1类新药，属于强效外周Kappa受体激动剂，公司最早于2019年提交HSK21542注射液的1类新药临床申请，目前急慢性疼痛、瘙痒症、肝病瘙痒适应症均已获批临床。
图2：HSK21542注射液已进入III期临床的适应症
来源：米内网中国临床试验数据库
米内网数据显示，目前HSK21542注射液术后镇痛适应症的III期临床已完成，报产在即。本次提交临床申请的是HSK21542片，后续若顺利获批，有望与注射剂形成序贯疗法，进一步提升该新药的市场竞争力。
图3：中国三大终端六大市场神经系统药物的规模情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）神经系统药物的合计销售额均在1000亿元以上，在集采降价与医保谈判的双重推动下，创新药的市场空间越来越大。
近几年，海思科的1类新药硕果不断，在神经系统领域已形成了合理梯队，环泊酚注射液已获批上市，HSK16149胶囊报产在审，HSK21542注射液报产在即，HSK21542片申报临床在审。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。