近日，河南羚锐制药|河南羚锐生物药业提交了莫匹罗星软膏的4类仿制上市申请，该产品是羚锐制药今年以来首个申报上市的仿制药。莫匹罗星软膏是一款皮肤病用抗生素，2022年在三大终端六大市场合计销售额超过7亿元，其中在网上药店终端增速超过200%。
图1：羚锐制药最新申报的产品
来源：CED官网
莫匹罗星软膏作为生活中常用的非处方药剂，主要针对适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。
图2：莫匹罗星软膏在网上药店的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局
米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），莫匹罗星软膏的销售规模超过7亿元。该产品已成为是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端以及中国城市实体药店终端皮肤病用抗生素和化疗药TOP1产品。近几年网上药店发展迅速，莫匹罗星软膏在网上药店的销售额也在快速上涨，2022年增速超过200%。
表1：羚锐制药已获批的化药外用制剂情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
羚锐制药是中药贴膏剂龙头企业之一，公司一直在化药外用制剂领域也有布局，阿昔洛韦乳膏、芬太尼透皮贴剂、水杨酸苯酚贴膏等13款畅销外用制剂已获批。莫匹罗星软膏是公司今年以来首款报产的产品，后续也将为公司在化药外用制剂领域新添重磅一员。
资料来源：CDE官网、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。