【瞩目】以岭药业猛攻创新药,1类新药冲击千亿市场

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近期,以岭药业捷报频传,XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成CDE药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可启动Ⅲ期临床试验工作。在此之前,公司抗肿瘤1类新药G201-Na胶囊和生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批;其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元,2022年上半年同比增长超过3%。

据了解,XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中开展对该产品的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步疗效的I期研究,并完成伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床研究。

来源:米内网项目进度数据库

此次,该产品Ⅲ期临床研究的目的是确证XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的有效性和安全性。

米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元,2022年上半年同比增长超过3%。

来源:米内网项目进度数据库

不久前,以岭药业的抗肿瘤创新药G201-Na胶囊临床试验申请获批,该产品是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药。

资料显示,G201-Na胶囊为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。前列腺癌细胞的生长增殖都依赖于体内的雄激素,在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合,抑制下丘脑-垂体-性腺轴信号传导,减少内源性促黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的生成和释放,进而降低雌激素或雄激素水平,用于治疗激素依赖性相关疾病,如前列腺癌等。临床前研究表明,G201-Na药效确切、安全性良好,具有较高的临床开发价值。

近期,以岭药业捷报频传,除了XY0206片和G201-Na胶囊外,公司的生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批;其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人,进一步丰富公司产品管线。

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2023-04-13 09:12

莲花清瘟,包治百病,还需要什么研发。

一点用没有,虚张声势

这种开始临床的那个创新药企不是一大堆