3月11日，丽珠集团发布公告称，Onconic将授予公司一项独家许可，涉及产品为钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）Zastaprazan（又名为JP-1366），根据协议，公司需向Onconic支付Zastaprazan在许可区域内开发及商业化等各阶段相应的费用、里程碑金及销售提成，总金额超过1亿美元。
图1：Zastaprazan的全球研发状态
来源：米内网新版数据库
据悉，Zastaprazan是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前正在韩国开展针对糜烂性食管炎的Ⅲ期临床试验，现有数据表明该新药具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点，未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。
根据协议，丽珠集团可在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造和商业化Zastaprazan。协议生效后，公司向Onconic支付许可费1500万美元（不可退回的首付款）；在许可产品开发及上市销售阶段，公司向Onconic支付技术转移费用、相应的开发里程碑金及销售里程碑金共计不超过11250万美元；许可产品在许可区域获批上市销售后，公司应根据协议向Onconic支付相应的销售提成。
丽珠集团拥有独家品种艾普拉唑，随着艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠陆续进入医保目录后，该品种的销售额快速暴涨，同时助力公司提升市场地位。2022年在重点省市公立医院终端，丽珠集团丽珠制药是治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场TOP1企业，是唯一一家市场份额超过10%的企业，公司的龙头地位不可动摇。
表1：国内已上市的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）
来源：米内网综合数据库
图2：武田药品的富马酸伏诺拉生片销售情况（单位：万元）
来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
目前国内已有3款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）获批上市，武田药品的原研产品富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入国内市场，随后进入国家医保谈判目录后销售额快速上涨，2022年在重点省市公立医院终端，原研产品的销售额达1.7亿元，增速超过135%。目前该产品已有两家国内药企的仿制药获批上市，新一轮竞争已经展开。
两款国产1类新药分别在2022年、2023年获批，罗欣药业的替戈拉生片已进入2022版国家医保谈判目录，限制使用范围为限反流性食管炎，盐酸凯普拉生片有望参与2023年医保目录调整。
数据来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。