【获批】3亿注射剂,海思科首家过评

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2月8日,海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科制药的复方氨基酸注射液(18AA-IX)通过一致性评价,公司为该产品首家过评企业。该产品2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。

据悉,复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。目前市场上仅有2家国内药企获得批文,广州绿十字制药为原研地产化,海思科则于2019年获批上市,并在2023年首家通过一致性评价。

图1:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,近几年复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额持续上涨,2021年的销售额超过3.6亿元。

图2:早前海思科已过评的产品

来源:米内网新版数据库

早前,海思科已有23个产品过评/视同过评,分布在七大类,其中血液和造血系统药物最多,占了7个,本次过评的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)为公司第24个过评产品,也是公司在血液和造血系统领域第8个过评产品。