本周，国家卫健委宣布新冠肺炎改名并调整为“乙类乙管”，最全新冠居家用药指引出炉；市场迎变局，“史上最难”集采开标在即，2022国谈提上日程，84个药品主动降价；研发新进展，3款中药创新药接连获批上市，先声两款抗肿瘤1类新药获批临床；药企大新闻，齐鲁、扬子江......通过国家技术创新示范企业复核；医药O2O巨头上线“拆零药”功能，君实完成拳头PD-1产品海外授权……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
齐鲁、扬子江......通过国家技术创新示范企业复核评价
12月26日，工信部官网公布2022年国家技术创新示范企业复核评价结果，195家企业通过复核评价，其中药企共23家，齐鲁制药、扬子江药业、恒瑞医药、天士力医药、片仔癀药业、天津红日药业、江苏奥赛康药业、昆药集团等知名企业榜上有名。（工业和信息化部）
通过2022年复核评价的国家技术创新示范企业名单（药企）
2022国谈最新消息流出
近日，有业内消息传出，2022国家医保谈判拟于2023年1月5日至1月8日举行，具体谈判地点仍待通知。受疫情影响，2022国谈已经多次延期。据此前的工作安排，国家医保目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。其中明确，谈判竞价在2022年9-10月就会开展，然而直至同年11月，医保谈判最终因为疫情影响而再次延后。（健识局）
“乙类乙管”！新冠病毒肺炎正式更名
12月26日晚，国家卫健委发布公告称，将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。此外，经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新冠病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施，稳妥有序将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，高效统筹新冠病毒感染疫情防控和经济社会发展。（央视新闻网）
明年1月！“史上最难”集采将开标
日前，四川省医保局官网正式发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购文件》。文件显示，种植牙集采计划于2023年1月11日在成都启动，其中，四级纯钛种植体采购金额约为53.6亿元，钛合金种植体采购金额约为8亿元，两者合计超过61亿元，远超市场对种植体存量31亿元的预期。（四川省医保局）
划重点：由于民营化程度高、医保支付比例低，单纯的带量采购很难破冰价格联盟，这使得种植牙集采被称为“史上最难”集采。
最全新冠居家用药指引出炉
12月27日，广东省卫健委官网发布《重点人群感染新冠后的居家用药指引》，覆盖老人、儿童及孕妇等重点关注人群，涉及对乙酰氨基酚、布洛芬等解热镇痛药，氨溴索、乙酰半胱氨酸等咳嗽和感冒用药，氯雷他定、西替利嗪等抗组胺药以及蓝芩口服液、藿香正气水等中成药的推荐用法和注意事项。（广东省卫健委）
重点人群（新冠轻症）居家用药指引
来源：广东卫健委，米内网整理
注：以上药物用法、用量应根据药品说明书规定或咨询医生、药师后确定。
市值223亿！抗生素中间体龙头挂牌首日大涨101%
12月27日，科伦药业发布公告称，其控股子公司川宁生物成功登陆深交所创业板，发行价为5元/股，此次IPO发售募资净额为10.22亿元。挂牌上市首日，川宁生物股价上涨101%至10.05元/股，总市值超过223亿元。（公司公告）
延伸阅读：川宁生物是一家抗生素中间体领域的核心企业，产品涵盖大环内酯类、广谱类抗生素等主要中间体。2021年6月，科伦药业股东大会同意分拆子公司川宁生物至创业板上市；同年8月，川宁生物上市申请获深交所创业板受理
3款中药创新药获NMPA批准上市
12月28-29日，国家药监局发布了3则中药创新药获批上市通知，涉及产品包括：新疆华春生物药业的中药1.1类创新药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的中药新复方制剂芪胶调经颗粒、江苏康缘药业首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒。（国家药监局）
延伸阅读：2022年国家药监局共批准6款中药创新药（不含原料药），除上述3款以外，还有北京珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊（中药1.2类新药）、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊（中药1.2类新药）、江苏康缘药业的散寒化湿颗粒（中药3.2类新药）。
医药O2O巨头上线“拆零药”自助上架功能
12月29日起，美团买药将为全国药店提供拆零药品自助上线功能，支持药店将通用名为布洛芬和对乙酰氨基酚2种类型的药品进行拆零销售；同时对线上拆零销售的上述药品予以专项补贴，第一期拆零销售药品的补贴周期为14天。（电商报）
先声药业两款抗肿瘤1类新药来袭
12月30日，先声药业发布公告称，其自主研发的两款1类新药获CDE核发的临床试验默示许可，分别是：①人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液SIM0348，拟用于经标准治疗失败的晚期实体瘤；②抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237，拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤。（公司公告）
米内数据：2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超1300亿元，同比增长12.37%。
84个药品主动降价
12月29日，贵州省医药集中采购平台发布通知，批准47家企业在本平台提交的84个药品降价申请，其中，石药欧意的注射用阿奇霉素及盐酸氨溴索注射液、江西青峰药业的拉考沙胺片、深圳翰宇药业的依替巴肽注射液、浙江海正药业的注射用米卡芬净钠等药品价格降幅均超50%。本次价格调整自2022年12月30日起执行。（贵州省医药集中采购平台）
1200万美元！君实完成拳头PD-1单抗海外授权
12月26日，君实生物宣布，将特瑞普利单抗在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家（以下简称“Hikma区域”）开发和商业化的独占许可授予Hikma制药，并可获得合计最高达1200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成。此外，君实生物还授予Hikma制药3项研发阶段药物在Hikma区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。（公司公告）
米内数据：特瑞普利单抗是君实生物自主研发的1类新药，是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。2021年中国三大终端6大市场特瑞普利单抗的销售规模超过7亿元。
大批药品抽检不合格，27家药企被立案查处
12月29日，黑龙江、辽宁、广东省药监局分别发布了药品质量抽检公告，共计27家企业生产的34批药品抽检不符合规定，不合格项多为微生物限度不符、水分含量测定不符以及性状不符等。对以上抽检不符合规定的药品，各省各级药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并予以整改。（米内网整理）
多家医疗机构涉嫌骗保遭重罚
日前，浙江省医保局官网连发2则医保违法违规典型案例通报，共计7家医疗机构/企业和6名人员被通报处理。其中涉案金额最大的案件为三门馨泰西医诊所医保违规案，造成医保基金不当支出629608.24元；至于6名个人医保违规案件，多名医师予以扣分、警告、退回医保基金处理，处罚最为严重的参保人被法院判处有期徒刑一年二个月，并处罚金2000元。（浙江省医保局）
三甲医院书记“落马”
12月27日，凉山州纪检委发布要闻，西昌市人民医院原党委书记李某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受西昌市纪委监委纪律审查和监察调查。（凉山州纪检委）
注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。