12月22日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，成都康弘药业集团的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。目前国内市场上销售的艾司西酞普兰只有普通片剂，康弘药业是口服溶液首家获批企业。
图1：成都康弘药业集团最新获批的产品情况
来源：NMPA官网
艾司西酞普兰是抗抑郁药大品种，用于治疗抑郁症，以及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。目前主要产品为草酸艾司西酞普兰片，涉及11家国内药企和2家进口企业。
图2：艾司西酞普兰的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，受疫情及集采降价影响，2020年在三大终端6大市场（统计范围见文末），艾司西酞普兰的合计销售额比2019年有所下滑，但随着国产仿制药不断获批，用药群体也逐渐增多，该品种的合计销售规模在2021年有所恢复，接近20亿元水平。
康弘药业在公告中提到，草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市，公司的草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批，也丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。
表1：康弘药业已获批上市的神经系统药物
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至目前，成都康弘药业集团已获批上市的神经系统药物有9款。2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，公司的右佐匹克隆片排在催眠镇静剂品牌TOP16，公司的阿立哌唑口崩片排在抗精神病药品牌TOP6，公司的盐酸文拉法辛缓释片排在抗抑郁药品牌TOP18。随着越来越多新产品加入战局，公司在神经系统药物市场的地位将继续提升。
数据来源：NMPA官网、米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。