12月1日是第35个世界艾滋病日，为全面推动人类对治艾滋病的进一步管理，创建全社会对艾滋病积极防治的良好氛围，国务院防治艾滋病工作委员会办公室确定并发布我国今年宣传活动主题为“共抗艾滋 共享健康”。
在全球疫情跌宕起伏影响下，对于受到危害性的人类免疫缺陷病毒（HIV病毒）患者或有叠加感染的机会，对艾滋病群体的强化免疫改善生存环境将产生双重效益。在《中国遏制与防治艾滋病行动计划》下，中国对全球抗艾行动的贡献被世界卫生组织给予充分的肯定，坚持不懈提高防治HIV病毒意识是人类永恒的宗旨。
全球抗艾药物近50种
2022年8月，欧盟EMA批准了吉利德的利那卡帕韦长效注射剂及口服剂，全球又一个抗艾长效制剂问世。在2018年5月，NMPA批准了南京前沿生物药业研发的注射用艾博韦泰（Albuvirtide）上市，这是世界上第一种能够长效抑制艾滋病病毒融合剂，商品名“艾克宁”，长效制剂的陆续上市让人类初见曙光。据悉，自2018年起，全球抗HIV/AIDS新药上市呈现出井喷式发展。
前几年，美国FDA批准了吉利德的比克恩丙诺片（Biktarvy）、中裕新药的艾巴利珠单抗（Trogarzo）和默沙东的多拉韦林（Pifeltro）等药物。2020年美国FDA批准了ViiV Healthcar的磷坦姆沙韦，2021年美国FDA批准强生/葛兰素史克的抗HIV/AIDS长效药物卡博特韦/利匹韦林，成为美国市场上首个抗HIV/AIDS长效制剂。可以看出，创新药物已成为推动市场的强大驱动力。
自全球第一个抗艾药物齐多夫定问世后，至今已有六类近50种抗艾治疗用病上市，分别为核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）、融合酶抑制剂（FIs）及CCR5抑制剂，采用不同机制的联合给药，强化了疗效。
随着产品的更新换代，现在活跃在市场上的药物约有二、三十种。数据显示，全球HIV/AIDS市场约为380亿美元，同比上一年增幅超过了13%。吉利德、葛兰素史克/欢悦医疗（GSK/Viiv）、强生已成为前三强，2021年分别把持着抗HIV/AIDS市场份额的45.70%、23.27%和8.10%的比重。
表1：2018-2022年美国FDA或欧盟EMA批准上市的抗HIV/AIDS新药
2018年至2022年3季度全球新上市了6个HIV/AIDS新药，值得一提，吉利德的新药比克恩丙诺片（Biktarvy）已成为2021年全球HIV/AIDS市场的领军品种，达到了86.24亿美元，较比上一年增长了18.80%，排行榜前五单药方阵中均是20亿美元的重量级品种，抗HIV/AIDS的TOP5总体创收200亿美元，较上一年同期增长4.5%。
国内抗艾药物市场高速增长
近年来，我国抗HIV/AIDS创新药物如雨后春笋纷纷上市。国外抗HIV/AIDS新药引进和国产创新药获批火爆，在仿制药一致性评价、国谈药品进入医保的推动下，抗HIV/AIDS终端市场发生了迅猛的蜕变。
米内网数据显示，2022年上半年重点省市公立医院终端抗HIV/AIDS市场超过4.2亿元，同比增长近40%。
国家医保药品目录自2000年第一版面世以来，至2019年先后进行了四次修订，药品种类及数量不断调整。艾滋病已逐渐从“绝症”转变成慢性病，抗艾药不断纳入国家医保目录。沙奎那韦、恩夫韦肽、恩曲他滨、恩曲他滨替诺福韦、齐多夫定、利匹韦林、齐多拉米双夫定、洛匹那韦利托那韦是2019年进入医保的药物。
2021年比克恩丙诺片（必妥维）、艾诺韦林（艾邦德）、拉米夫定多替拉韦片（多伟托）等3款药物调入国家医保药品目录。随着社会的进步，副作用小、疗效显著的新药将一步步进入抗艾者的寻常百姓家。
抗艾TOP10品种热销，老药遭遇“滑铁卢”
国内外抗艾药物市场已基本接轨，近两年国家药监局批准抗HIV药物注册批文增多，多家仿制药按4类获批视同过评，逐渐收载入中国药品目录集，从而推动用药市场增长。
表2：2021和2022年上半年国家药监局新批准的抗HIV药物
米内网数据显示，2022年上半年重点省市公立医院终端抗HIV/AIDS市场TOP10品种占据了抗艾处方药市场的99%份额，主要是新上市的药物和复方制剂，如比克恩丙诺、艾考恩丙替、艾博韦泰、拉米夫定多替拉韦、恩曲他滨替诺福韦、丙酚替诺福韦和替诺福韦二吡呋酯等。
国内抗艾药品已处于新老接替的态势，抗HIV/AIDS老药依非韦伦、奈韦拉平、齐多夫定、阿巴卡韦、恩曲他滨、司他夫定等单方口服药，以及齐多拉米夫定、奈韦拉平齐多拉米双夫定用量日益渐少，部分品种几乎“退出”公立医院市场。
抗艾复方和长效制剂备受瞩目
中国抗HIV/AIDS管理结构形成了“免费+自费+医保”三驾马车的格局。具体而言，国家抗HIV/AIDS免费药物约占据了60%的总量，自费约占23.50%的药费比重，医保系统约占16.50%的药费比重。按照不同治疗需求，推进了全面管控人类免疫缺陷病毒的目的，病人在长期用药中备受折磨，因此研发长效药物已是趋势。
米内网数据显示，2022年上半年重点省市公立医院终端抗HIV/AIDS市场抗艾复方有11个，比克恩丙诺（必妥维）居第一位，随后是艾考恩丙替（捷扶康）、拉米夫定多替拉韦（多伟托）、恩曲他滨替诺福韦（舒发泰）、拉米夫定替诺福韦（太斗）和洛匹那韦利托那韦（克力芝）等。
2021年国家药监局批准了艾迪药业的1类新药艾诺韦林片，这是用于治疗HIV-1感染全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，商品名艾邦德。7月20日批准了河南真实生物科技的1类新药阿兹夫定片，这是一款新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，是首个双靶点抗HIV-1药物。随着国产抗艾新药上市，将逐渐推动了HIV/AIDS药物腾笼换鸟的局面，我们将拭目以待。
资料来源：米内网数据库
注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。