7月7日，NMPA官网显示，山东罗欣药业的注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价，为国内第2家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端头孢替安的销售额超过10亿元，山东罗欣药业在该药TOP20品牌格局中排名第三。
来源：NMPA官网
盐酸头孢替安最先由日本武田制药研发并生产，为第二代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性球菌中敏感的葡萄球菌、链球菌以及大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性杆菌均有较好的抗菌活性。
作为抗菌药大品种，盐酸头孢替安市场空间较大。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用盐酸头孢替安的销售额超过10亿元，目前领军市场的是上药新亚药业（49.25%），浙江永宁药业（16.57%）、山东罗欣药业（10.83%）等企业紧随其后。
2021年中国公立医疗机构终端头孢替安TOP20品牌格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
一致性评价补充申请方面，目前已有9家国内企业申报，最早是上药新亚药业在2020年2月提交，目前在审评审批中；辽宁海思科制药在2020年5月提交，于去年9月首家过评；山东罗欣药业在2020年8月提交，于近日第2家获批过评。此外，哈药集团制药总厂、重庆圣华曦药业、浙江永宁药业以及山西普德药业的受理号也在审评审批中。
山东罗欣药业早前过评/视同过评产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，山东罗欣药业已过评/视同过评的产品达25个（含本次获批产品），从治疗领域大类上看，全身用抗感染药物有10个，消化系统及代谢药有7个，神经系统药物和心脑血管系统药物各2个，呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物以及血液和造血系统药物各1个。其中，注射用奥美拉唑钠、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液、注射用头孢美唑钠、注射用美罗培南、注射用盐酸头孢吡肟6个注射剂已入选第七批国家带量采购。