6月15日，翰森制药发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局正式受理其合作伙伴EQRx,INC.递交的三代EGFR抑制剂阿美替尼的新药上市申请（MAA），用于一线治疗EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。甲磺酸阿美替尼片于2020年3月获NMPA批准在中国上市，同年12月进入国家医保目录，2021年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售规模超16亿元，同比增长237.33%。
来源：上市公司公告
阿美替尼为表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是翰森制药自主研发并拥有自主知识产权的1类创新药，2020年3月经优先审评审批程序获NMPA附条件批准上市，同年12月通过谈判进入国家医保目录（乙类），用于一线治疗EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌。
医保助力下，阿美替尼在国内的销售市场快速扩容。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端阿美替尼销售额超过16亿元，同比增长237.33%。
近年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
阿美替尼是国内首款获批上市的国产三代EGFR-TKI抑制剂，本次在英国申报上市后，也成为同类品种中首个出海的创新药。截至本公告发布之日，阿美替尼已有二线及一线NSCLC两项适应症在中国获批，以及多项联合用药的临床研究在开展中。