【瞩目】60亿抗感染大品种!首家过评企业来了

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日前,国家药监局官网显示,苏州东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元,2021年上半年同比增长近6%,辉瑞的市场份额最大,超过80%。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用于治疗由敏感细菌所引起的感染,包括呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道);泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道);皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染等。

近年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售情况(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元,2021年上半年同比增长近6%,其中,辉瑞的市场份额最大,超过80%。

从渠道格局来看,城市公立医院和县级公立医院是主要销售渠道,合计市场份额占比超过95%。

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前,该产品仅有苏州东瑞制药过评。此外,齐鲁制药、成都倍特药业、苏州二叶制药、海南合瑞制药等9家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。从承办日期来看,苏州二叶制药最早(2020年10月),其余均在2021年获承办。