【焦点】恩华爆发了!今年第二个1类新药,猛攻麻醉镇痛领域

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10月12日,恩华药业提交了NH600001乳状注射液的新药临床申请并获得承办,该新药是恩华今年第二个申报的1类新药,拟用于麻醉镇痛。早前申报的NH102盐酸盐片已获批临床,适应症为抑郁症。

图1:2021年至今恩华申报的新药情况

来源:CDE官网

米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,江苏恩华药业销售额过亿的品种有7个,集中在麻醉类、精神类以及神经类,其中依托咪酯、咪达唑仑合计为公司贡献了超过四成的业绩。

表1:恩华2020年销售额过亿的品种情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

表2:恩华已获批临床的1类新药最新进展

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库2.0

近几年,恩华实施了创仿分设,创仿并重的策略,不断加大对创新药及高政策壁垒、高技术壁垒仿制药的研发投入。目前已获批临床的1类新药中,Oliceridine富马酸盐注射液已进入Ⅲ期临床,此外,DP-VPA片已完成Ι期临床,CY150112片和NH102盐酸盐片的Ι期临床正在进行中。

表3:恩华其他在研自主创新1类新药

来源:公司半年报

此外,据恩华2021年半年报显示,目前公司还有多个在研的自主创新1类新药,其中NH300094有望成为公司今年第三个申报的1类新药,我们拭目以待。

全部讨论

独自等待30002021-10-17 12:20

$恩华药业(SZ002262)$ 爆发了?哪里,走错片场了吧。

好孕专家-中信湘雅2021-10-15 17:01

这种没营养的文章一发;就意味着这斯要跌了;跟研报一个卵样!

钞暴涨2021-10-13 21:36

恩华可以干出原研药?

大度的致富巨浪2021-10-13 19:23

都是吹牛皮!

好孕专家-中信湘雅2021-10-13 17:14

先把手上的仿制药一致性评价高下来咯;自己几斤几两;没点数啊,才临床;就爆发!哎;真是无语!稍微有点技术的仿制药都弄不来!

大度的致富巨浪2021-10-13 17:07

噱头而已!

F1牛市登山队2021-10-13 16:53

恩华爆发了?啥意思?啥爆发啦?标题爆发了!