9月9日，海思科发布公告，其全资子公司辽宁海思科制药的注射用头孢美唑钠一致性评价补充申请获批，成为该产品第2家过评企业。在此之前，成都倍特药业以补充申请拿下首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢美唑钠销售额超过15亿元。目前，该产品有哈药制药总厂、四川合信药业等5家企业的一致性评价补充申请在审评审批中，海口市制药厂以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。
药品基本信息
头孢美唑通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成来发挥杀菌作用，为广谱头霉素类抗生素，对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。
米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢美唑钠销售额超过15亿元。其中，四川合信药业的市场份额最大，超过50%，山东罗欣药业集团和哈药制药总厂居于第二、三位。
注射用头孢美唑钠一致性评价补充申请在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注射用头孢美唑钠的生产厂家有27家，仅有成都倍特药业和辽宁海思科制药以补充申请获批过评。目前，该产品有山东罗欣药业集团、哈药制药总厂、四川合信药业等5家企业的一致性评价补充申请在审评审批中，海口市制药厂以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。
资料来源：上市公司公告、米内网数据库