日前，国家药监局官网显示，浙江华海药业的缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片和枸橼酸托法替布片均以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端缬沙坦氨氯地平片剂合计销售额超过20亿；枸橼酸托法替布2020年全球销售额高达24.37亿美元；托吡酯片华海药业拿下首仿。
药品基本情况
缬沙坦氨氯地平片主要用于治疗原发性高血压以及单药治疗不能充分控制血压的患者，由诺华研发，最早于2007年在欧盟上市。
缬沙坦氨氯地平片剂的总体销售情况
来源：米内网数据库
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端缬沙坦氨氯地平片剂合计销售额超过20亿元。而近几年在中国城市实体药店终端缬沙坦氨氯地平片剂销售额均保持快速增长，预计2020年同比增长26.32%。
截至目前，华海药业在缬沙坦氨氯地平片研发项目上已投入研发费用约1844.26万元。
2021年04月15日药品批准证明文件待领取信息发布
药品基本情况
托吡酯片主要用于治疗初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端托吡酯片剂销售额稳步攀升，2020年上半年同比增长2.75%。市场上仅有西安杨森制药（原研地产化）以及阿特维斯获得批文，随着阿特维斯于2014年退出中国市场，目前仅有西安杨森制药一家独占市场。而华海药业获批成为国内首仿，打破了一家独大的局面。此外，合肥合源药业的托吡酯片以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
截至目前，华海药业在托吡酯片研发项目上已投入研发费用约826.40万元。
近年枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。该产品由辉瑞研发，于2012年11月获美国FDA批准上市。
米内网数据显示，枸橼酸托法替布2020年全球销售额高达24.37亿美元；2020年上半年中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片剂销售额暴涨超300%，其中辉瑞的市场份额最大，超过70%。目前，枸橼酸托法替布片还有成都倍特药业、石药集团欧意药业、江苏正大清江制药等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。
华海药业表示，上述产品获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。