日前，NMPA官网显示，齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价申请，为国内第2家过评。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售额接近20亿元。截至目前，齐鲁制药已有58个品种过评。
唑来膦酸注射液诺华公司开发的第三代双膦酸盐类药物，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。与第一、二代相比，该产品具有抗骨吸收作用更强、降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优势，为目前全球唯一批准用于实体瘤不同类型骨转移和多发性骨髓瘤骨骼损害的双膦酸盐类药物。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端唑来膦酸销售额接近20亿元；2020H1其销售额接近9亿元，其中诺华占据39.8%的市场份额，正大天晴药业集团占比35.97%。
目前国内市场唑来膦酸产品包括注射用唑来膦酸及唑来膦酸注射液，注射用唑来膦酸仿制企业有8家，唑来膦酸注射液仿制企业有5家。其中仅科伦药业和齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价，正大天晴药业集团、扬子江药业集团该产品一致性评价申请在审评审批中。
值得一提的是，目前齐鲁制药已有58个品种（105个品规）通过/视同通过一致性评价，过评数量领跑国内企业。其中，国内首家过评品种有31个、过评注射剂品种有14个。
数据来源：米内网数据库