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7月31日CDE官网数据显示，科伦药业的磷酸奥司他韦胶囊4类仿制上市申请获得承办。最近几年流感发病率持续走高，奥司他韦“国产一哥”东阳光药的产品销售快速攀升，年报数据显示2019年该品种销售额接近60亿元。
图1：科伦药业的磷酸奥司他韦胶囊申报情况
来源：CDE官网
图2：国内市场奥司他韦相关产品的获批情况
来源：米内网一键检索
米内网数据显示，目前国内市场上的奥司他韦相关产品有胶囊剂及颗粒剂，获得批文的国内药企包括了东阳光药（胶囊剂、颗粒剂）以及上海中西三维药业（胶囊剂）。2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊分别排名第一与第四，市场份额达17.45%、7.57%，罗氏的磷酸奥司他韦胶囊排名第十，市场份额仅为1.66%。
图3：东阳光药2019年奥司他韦相关产品的业绩情况
来源：公司年报
据东阳光药年报数据显示，2019年公司的磷酸奥司他韦颗粒销售额达接近43亿元，同比增长164.12%；磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元，同比增长163.90%；两个产品合计销售额接近60亿元，合计同比增长163.42%。
表1：目前在审的奥司他韦相关产品的上市申请情况
来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
截至目前，除了科伦新入局磷酸奥司他韦胶囊的上市申报外，早前成都倍特药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、信泰制药(苏州)的4类仿制上市申请已经进入审评审批状态；国内市场暂无磷酸奥司他韦干混悬剂，早前成都倍特药业、广东东阳光药业、信泰制药(苏州)以及宜昌东阳光长江药业已参与到了首仿争夺战中。
来源：CDE官网、米内网数据库、公司年报
审评数据统计截至2020年7月31日，如有错漏，敬请指正。
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