【重磅】科伦奥司他韦来了!东阳光药年销60亿,干混悬剂在路上

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7月31日CDE官网数据显示,科伦药业的磷酸奥司他韦胶囊4类仿制上市申请获得承办。最近几年流感发病率持续走高,奥司他韦“国产一哥”东阳光药的产品销售快速攀升,年报数据显示2019年该品种销售额接近60亿元。

图1:科伦药业的磷酸奥司他韦胶囊申报情况

来源:CDE官网

图2:国内市场奥司他韦相关产品的获批情况

来源:米内网一键检索

米内网数据显示,目前国内市场上的奥司他韦相关产品有胶囊剂及颗粒剂,获得批文的国内药企包括了东阳光药(胶囊剂、颗粒剂)以及上海中西三维药业(胶囊剂)。2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊分别排名第一与第四,市场份额达17.45%、7.57%,罗氏的磷酸奥司他韦胶囊排名第十,市场份额仅为1.66%。

图3:东阳光药2019年奥司他韦相关产品的业绩情况

来源:公司年报

据东阳光药年报数据显示,2019年公司的磷酸奥司他韦颗粒销售额达接近43亿元,同比增长164.12%;磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元,同比增长163.90%;两个产品合计销售额接近60亿元,合计同比增长163.42%。

表1:目前在审的奥司他韦相关产品的上市申请情况

来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0

截至目前,除了科伦新入局磷酸奥司他韦胶囊的上市申报外,早前成都倍特药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、信泰制药(苏州)的4类仿制上市申请已经进入审评审批状态;国内市场暂无磷酸奥司他韦干混悬剂,早前成都倍特药业、广东东阳光药业、信泰制药(苏州)以及宜昌东阳光长江药业已参与到了首仿争夺战中。

来源:CDE官网、米内网数据库、公司年报

审评数据统计截至2020年7月31日,如有错漏,敬请指正。

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