【瞩目】80亿吸入剂!健康元冲击阿斯利康九成市场

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7月20日,健康元全资子公司太太药业按仿制4类报产的布地奈德吸入混悬液(受理号CYHS1900132)办理状态变更为“在审批”,获批在即。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额为82.51亿元,原研厂家阿斯利康独揽98.08%的市场。

布地奈德是一种具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物,通过抗炎作用治疗哮喘。吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布地奈德销售额为82.51亿元,同比增长6.47%,原研厂家阿斯利康独占98.08%的市场份额。

中国公立医疗机构终端布地奈德销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入剂用药市场达236.83亿元,同比增长10.51%。由于吸入制剂在研发、生产和临床阶段均存在极高的技术壁垒,使吸入制剂仿制难度极高,较少有国内药企涉及,过评吸入剂屈指可数。

米内网一致性评价数据库显示,目前吸入剂仅6个品种(7个品规)有企业通过/视同通过一致性评价,分别为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、布地奈德雾化吸入混悬液、复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液、吸入用地氟烷。

太太药业的布地奈德吸入混悬液按仿制4类报产,若顺利获批将视同过评。

吸入剂过评情况

来源:米内网数据库、NMPA

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