【瞩目】卖得最火的胃动力药,这家福建药企首家过评

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日前,福建海西新药创制按仿制4类申报的枸橼酸莫沙必利片获批生产,视同通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元,在胃动力药产品竞争格局中排位第一。

枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂,具有受体选择高、安全性高(不良反应低,无心脏毒性作用)、作用部位广泛(全胃肠动力药)、适应症广等特点,临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售情况(单位:万元)

目前国内市场上市销售的枸橼酸莫沙必利包括枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、枸橼酸莫沙必利胶囊及枸橼酸莫沙必利口服溶液。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端枸橼酸莫沙必利销售额为12.19亿元,同比增长4.63%,其中枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元。

图2:2019年中国公立医疗机构终端胃动力药产品竞争格局

在2019年中国公立医疗机构终端胃动力药产品竞争格局中,TOP3产品市场份额均超过10%。枸橼酸莫沙必利片以30.76%的市场份额排位第一,多潘立酮片以24.53%的市场份额紧接其后,枸橼酸莫沙必利分散片以13.14%的市场份额排位第三。

2019年1月10日,福建海西新药创制按仿制4类申报的枸橼酸莫沙必利片上市申请获得CDE承办受理,目前已获批生产,视同通过一致性评价,为国内首家。住友制药(苏州)的产品也以仿制4类报产,目前处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。

此外,鲁南贝特制药、成都康弘药业已提交枸橼酸莫沙必利片一致性评价补充申请,目前均处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。

来源:米内网数据库

注:数据统计截至6月22日,如有疏漏,欢迎指正!

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