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米内网数据显示，石药中奇制药以新药2.2类提交的注射用多西他赛(白蛋白结合型)临床申请于3月14日获得CDE承办受理。此前（2017年1月），四川科伦药业已首家申报临床。注射用多西他赛(白蛋白结合型)为多西他赛注射液改良产品。
图1：注射用多西他赛(白蛋白结合型)申报情况
（点击图片可放大）
多西他赛为紫杉烷类药物，是从欧洲观赏紫杉的枝叶中提取出“10-脱乙酰浆果赤霉碱”（巴卡亭），半合成后成为了紫杉醇衍生物，主要适应症包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌等实体瘤。
图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端多西他赛注射液销售情况（单位：万元）
目前国内已上市销售的多西他赛仅1个产品，为多西他赛注射液。米内网数据显示，近几年来多西他赛注射液在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2018年实现销售收入48.2亿元，同比增长3.47%。
有20家国内企业、1家跨国药企拥有多西他赛注射液生产批文，在2018年中国公立医疗机构终端竞争格局中，恒瑞医药的产品以46.02%的市场份额遥遥领先。目前有9家药企布局多西他赛注射液一致性评价，正大天晴、恒瑞医药等6家药企提交该产品一致性评价补充申请，四川汇宇制药、山东罗欣药业等3家药企按新注册分类提交该产品上市申请，其中四川汇宇制药的产品已获批生产，首家通过一致性评价。
虽然紫杉烷类药物抗癌效果不错，但由于难溶于水，需要使用特殊的溶剂溶解才能使用，因此容易发生过敏反应。注射用多西他赛(白蛋白结合型)是多西他赛注射液的改良产品，具有组织靶向性，可有效提高药效、减轻毒副作用，同时还可避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、乙醇等造成的体液潴留和过敏反应。
紫杉烷类药物市场潜力大，由于药物自身原因促使改良紫杉烷类药物有临床需求。除了注射用多西他赛(白蛋白结合型)，多西他赛目前启动临床的改良产品还有注射用多西他赛脂质体、多西他赛脂质微球注射液、注射用多西他赛聚合物胶束等。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至3月17日，如有疏漏，欢迎指正！
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