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米内网数据显示，石药集团提交的甲苯磺酸索拉非尼片上市申请于12月10日获得CDE承办受理，受理号为CYHS1900834。2018年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元，同比增长32.08%。
甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。索拉非尼片原研药为拜耳的多吉美（Nexavar），2018年全球销售额为7.12亿欧元。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元，同比增长32.08%。
中国公立医疗机构终端索拉非尼销售情况（万元）
目前国内未有企业获批生产索拉非尼仿制药。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，药友制药、山香药业、亚宝药业、石药欧意等4家企业提交的索拉非尼上市申请处于“在审评审批中”，谁将率先拿下首仿？我们拭目以待！
索拉非尼上市申请情况
抗肿瘤药是石药集团药物研发的聚焦领域之一，除了布局仿制药，公司在抗肿瘤新药的研发上也频频发力。2019年至今，石药集团多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，分别为抗肿瘤纳米药（盐酸表柔比星脂质体注射液）、新型靶点抗肿瘤药（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌药（注射用紫杉醇阳离子脂质体）、肝内胆管癌及尿路上皮细胞癌药（SYHA1803）恶性肿瘤腹水药（注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体）、骨癌药（ALMB-0168）等。
与此同时，国内患者对抗肿瘤药的临床用药需求也在不断激增。米内网数据显示，近年来抗肿瘤和免疫调节剂在中国公立医疗机构终端均保持10%以上的销售增长，2018年销售额为1310.54亿元，同比增长13.23%。
近年来，石药集团业绩持续高增长，营收与净利润均呈现可观的上升趋势。抗肿瘤药组合的销售更是保持强劲的增长，2019Q1增长208%，2019H1增长194.2%，2019Q3增长170.7%，强劲的销售增长推动公司加大药品研发方面的投入。目前集团创新药产品项目约有300个，其中在研新靶点大分子生物药30个、小分子新药40个，原化药3类新药70余个。
数据来源：米内网数据库、上市公司公告
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