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据米内网数据，正大天晴的注射用福沙匹坦双葡甲胺于日前获批上市，该产品原研厂家为默沙东，目前还未进入中国市场，2018年全球销售额为5.22亿美元（含口服及注射液）。目前仅齐鲁、豪森、正大天晴3家企业的注射用福沙匹坦双葡甲胺报产，正大天晴的产品以首仿获批上市。
图1：正大天晴注射用福沙匹坦双葡甲胺审评时间轴
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（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
正大天晴注射用福沙匹坦双葡甲胺于2014年11月获批临床，2015年申报上市，历经722临床现场核查，2017年9月纳入优先审评，经历了3轮补充资料，历时4年终于修得正果。
注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种P物质/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，为化疗的辅助用药，用于防止化疗引起的恶心、呕吐等。原研企业为默沙东，于2008年1月获得FDA批准上市，同年11月获得EMA批准。2018年原研产品（商品名Emend，含口服和注射液）全球销售额5.22亿美元。
目前原研厂家的注射用福沙匹坦双葡甲胺还未进入国内市场，也没有国产仿制药获批上市，但已有多家仿制药企业布局。
图2：申报生产的注射用福沙匹坦双葡甲胺仿制药
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（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
据米内网数据，目前仅齐鲁、豪森、正大天晴3家企业的注射用福沙匹坦双葡甲胺（4个受理号）报生产，人福药业、罗欣药业等16家药企的获批临床。从审评进展看，齐鲁和豪森的产品还在审评审批中，正大天晴作为首仿获批上市。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正！
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