本周，备受关注的疫苗管理法(草案)进入三审阶段，进一步明确了预防接种异常反应的补偿问题；带量采购中选企业上海施贵宝产能不足无法满足河北省采购需求，经协商，福辛普利钠片另一个过评药企华海药业替补成功；艾伯维壕掷4335亿收购艾尔建，有望跻身至全球药企第四位……医药行业一周大事件，精彩不容错过!
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带量采购中标企业让位，华海替补成功
6月25日，河北省药品集中采购领导小组办公室发出公告称，4+7集采中选厂家上海施贵宝制药承诺按中选价供应福辛普利钠片(10mg*14片)，但由于企业产能尚不能满足河北省采购量需求，为保障供应，符合条件相关生产企业可报名参加福辛普利钠片(10mg*14片)集中采购工作。(医药经济报)
后续：
6月26日，河北省医药集中采购网公布，经双方谈判协商，华海药业同规格的福辛普利钠片在河北执行国家集中采购的中选价，并具备供应能力。这意味着，河北2018年度福辛普利钠片(10mg*14片)60%的使用量份额被华海成功拿下。
艾伯维4335亿收购艾尔建，不再受专利悬崖威胁
6月25日，艾伯维和艾尔建宣布最终交易协议，艾伯维以630亿美元(约4335亿元)收购艾尔建。此次收购使艾伯维收获了艾尔建的重磅医美产品保妥适，该产品2018年在全球创下35.77亿美元的销售额，此外还有艾尔建160亿美元的年收入，基本上可以缓解因修美乐业绩受阻给公司带来的影响。据悉该笔交易将在2020年初完成。(E药经理人)
点评：
艾伯维对艾尔建的并购将形成一个年销售额达490亿美元的“巨无霸”公司。从收入上来看，合并后的公司将超越诺华和默沙东，跻身至全球药企第四位。随着武田和夏尔整合的完成、BMS和新基并购的完成，下一个全球制药TOP10榜单将有非常明显的变化。
6月24日，天士力发布了关于子公司天士力生物向香港联交所递交境外上市外资股上市申请并刊发申请资料的公告。据此前公告，天士力生物已于2018年完成Pre-IPO轮融资，投后估值达到约19亿美元。(证券日报网)
点评：
过去半年，已在香港上市的生物药公司包括信达生物、君实生物等，随着天士力生物的加入，港股生物医药板块再度扩容。在赴港生物医药企业中，大部分生物医药公司的产品处于实验室或临床研究阶段，而天士力生物的最大亮点是其拥有已上市并成功销售的生物药普佑克，该产品面向的是中国发病率加快、患者规模最大的心脑血管市场。
力思特制药拟借复星医药子公司曲线上市
6月25日，复星医药披露公告称，子公司锦州奥鸿药业拟以合计不超7.47亿元受让力思特制药共计7056.12万股股份，约占力思特制药总股本的97.8251%。资料显示，力思特制药成立于2002年1月，经营范围为中西药原料、辅料、中间体及制剂的研发、生产、销售等。(米内网)
点评：
力思特制药的主要产品盐酸戊乙奎醚注射液(长托宁)主要应用于手术麻醉术前用药，与奥鸿药业现有产品的主要应用科室具有较好的协同性。此次交易完成后，将有利于进一步丰富集团围手术期领域的产品线。
双成药业向FDA提交注射用比伐芦定仿制药最终批准申请
6月22日，双成药业发布公告称，已向FDA提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。双成药业介绍，公司于5月2日递交了PIV专利(与公司所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权)声明，同时向原研的注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发送专利挑战的通知。截至目前，原研公司在收到通知后的45天内未发起任何对公司注射用比伐芦定专利挑战的诉讼。(中证网)
点评：
双成药业此次专利挑战成功，将使公司研制开发的仿制药产品注射用比伐芦定在原研专利(有效期至2029年1月27日)到期前实现在美国上市销售，为后续在美国开展仿制药注册和销售奠定了重要的基础。
《疫苗管理法(草案)》三审：明确预防接种异常反应补偿
6月25日，《疫苗管理法(草案)》提请全国人大常委会再次审议。草案增加规定，预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理；补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。草案明确由国务院规定补偿范围、标准、程序，省、自治区、直辖市制定具体实施办法；明确接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。(央视新闻)
点评：
目前有关补偿标准在各地存在不统一、不明确的情况。疫苗异常反应带给公众个人和家庭的打击有时是毁灭性的，应添加全额报销医药费，足额发放生活费等条款，并制定全国统一的补偿标准。
6月25日，上海联合产权交易所披露，华润医药拟转让华润片仔癀药业的股权。据悉，华润片仔癀药业注册资本为6亿元，经营范围主要为中成药、生物药品、保健食品、糖果、化学药品原药、化学药品制剂的制造和批发，以及中药材、中药饮片的批发等。根据转让项目的评估报告，华润片仔癀药业总资产价值约为2.94亿元，净资产价值2.92亿元，华润片仔癀药业51%股权的转让底价约为1.66亿元。(每经网)
后续：
6月28日，片仔癀公告称，公司拟参与竞买华润医药公开挂牌转让的华润片仔癀药业有限公司51%股权，如竞买成功，将持有华润片仔癀100%的股权，有利于公司主营发展和核心竞争能力提高，完善普药业务规划布局。
十部门加码扶持社会办医
6月26日，国家卫健委、发改委、医保局、中国银保监会等10个部门联合印发了《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》，从加大政府支持力度、简化审批服务等6个方面入手，提出22项政策措施，助力社会办医健康发展。《意见》指出，要严格控制公立医院数量和规模，为社会办医留足发展空间。(国家卫健委)
点评：
专业健康体检市场经过近十年的快速发展，目前进入了龙头整合阶段，集中度的提升将是近几年市场的主流趋势。可以预见，政策的支持、资本的青睐、健康体检消费需求持续攀升等因素将有力地推动健康体检行业的发展，体检行业正角逐着一个不可估量的未来。
贵州百灵糖宁通络胶囊获得制剂批文
6月24日，贵州百灵公告称，公司2018年与内蒙古中医院签订技术开发合作合同，拟共同参与医疗机构制剂糖宁通络胶囊项目的研究和开发。内蒙古中医院于近日收到内蒙古自治区药监局下发的《医疗机构制剂注册批件》，糖宁通络胶囊符合医疗机构制剂注册管理的有关规定，同意进行注册，发给制剂批准文号。(上市公司公告)
点评：
通过与国内多家医疗水平领先、拥有大量患者基础的综合性医院和中医院合作研发，将为项目的研究积累大量的临床数据和经验，进一步验证产品的独特价值。
372批次不合格药品不予挂网！涉及正大天晴等大企业
6月26日，吉林省药械采购服务平台公布第一批挂网药品项目的相关企业和药品资质审核结果。公示中共有3579批次药品，其中合格的有3207批，不合格的有372批。不合格药品中涉及正大天晴的苦参素葡萄糖注射液、某药企的通窍耳聋丸和补肾强身片、美罗中药的牛黄宁宫片、长城药业的脑蛋白水解物、溶菌酶、西酞普兰、核酪等。(健识局)
香港推出5亿港元规模中医药发展基金
6月26日，由香港特区政府设立的中医药发展基金正式启动，开始接受中医药业界及相关团体申请，以促进中医药界发展，提高业界整体水平。据了解，基金规模为5亿港元，旨在为中医药界提供财政资助。基金设有两项计划，分别为“行业支援计划”及“企业支援计划”。（新华社）
6月24日，华海药业公告称，子公司上海华奥泰与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作，以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了约定。此次合作开发，有利于深化双方在抗肿瘤治疗领域的药物研发合作。上海华奥泰转让HOT-1010现有研发成果及其后续技术支持，将获得君实生物分三期支付人民币9000万元。(上市公司公告)
长春长生破产清算申请获法院受理
6月27日，*ST长生发布公告称，全资子公司长春长生收到《吉林省长春市中级人民法院民事裁定书》，法院认为，长春长生公司因违法经营受到罚款、吊销药品生产许可证等行政处罚，已处于停产状态，明显缺乏清偿能力，裁定受理广东省疾病预防控制中心等公司对长春长生公司破产清算申请。(中新经纬)
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